医疗器械产品注册证申报一次性配药注射器产品注册证申报产品说明书、标签和包装标识的编写要求应符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》和《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求》(YY/T 0466.1-2009)的要求。医疗器械产品注册证代办同时应注意以下要求：

　　1.产品型号规格、适用范围应与注册申请表、标准保持一致。

　　2.有“使用前请阅读使用说明书”的文字说明。

　　3.应明确产品灭菌方式及产品有效期;产品无菌、无热原的文字说明或图示。

　　4.提示对产品材料过敏者禁用。

　　5.包装破损、包装内有异物、保护套脱落严禁使用。

　　6.医疗器械注册证代办针对产品特点的特殊注意事项与警示说明

　　(1)严禁用于人体注射。

　　(2)即配即用，不得留置，用后销毁。

　　(3)操作时禁止用手或未消毒物品接触药液或配药针管。

　　(4)侧孔针使用时应多次抽吸稀释剂以保证药液全部用于患者，配制微量药品时建议使用斜面针。

　　(5)提示产品适合的药物范围。

　　7.其他内容，如医疗器械注册证书编号、产品标准编号、生产企业、注册地址、生产地址、售后服务单位。

        深圳鸿远医疗器械咨询公司 http://www.yixiezixun.com是一家技术专业的医疗器械咨询机构，专注提供全国各地如：深圳、广州、东莞、中山、佛山、潮州、顺德、上海、西安、重庆等知名城市的医疗器械领域技术咨询服务。鸿远医疗器械咨询专业服务于：医疗器械产品注册证代办理咨询、代办医疗器械生产许可证、一类医疗器械产品备案代办、医疗器械经营许可证代办、二类医疗器械经营备案、CE认证、ISO13485认证、FDA注册、FDA认证、临床试验、医疗器械质量管理体系认证及体系建立与过程确认文件建立(ISO9001, ISO13485, GMP, CE，QSR820，CMDCAS);注册、出口证、自由销售证办理、产品技术要求制订、技术文件、临床试验及免临床同类产品比对比资料编写、注册资料编写辅导、医疗器械广告批文申报等提供一站式的服务机构，欢迎您咨询与合作！