2017年中央财政支持医疗器械产品注册行业标准制修订项目
      

序号	项目中文名称	制定/修订	强制/推荐	有源/无源/体外/管理	项目承担单位	主要起草单位 （第一起草单位）	计划项目号
1	吗啡检测试剂盒（胶体金法）	制定	YY	体外诊断	中国食品药品检定研究院	中国食品药品检定研究院	I2017072-Q-ZJY
2	支原体培养鉴定计数药敏试剂盒	制定	YY/T	体外诊断	中国食品药品检定研究院	中国食品药品检定研究院	I2017073-T-ZJY
3	胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（测序法）	制定	YY/T	体外诊断	中国食品药品检定研究院	中国食品药品检定研究院	I2017074-T-ZJY
4	组织工程医疗产品壳聚糖	修订	YY/T	无源	中国食品药品检定研究院	上海其胜生物制剂有限公司	N2017075-T-ZJY
5	人类体外辅助生殖技术用医疗器械辅助生殖穿刺取卵针	制定	YY/T	无源	中国食品药品检定研究院	山东威高新生医疗器械有限公司	N2017076-T-ZJY
6	人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管	制定	YY/T	无源	中国食品药品检定研究院	山东威高新生医疗器械有限公司	N2017077-T-ZJY
序号	项目中文名称	制定/修订	强制/推荐	有源/无源/体外/管理	项目承担单位	主要起草单位 （第一起草单位）	计划项目号
7	同种异体修复材料脱矿骨	修订	YY/T	无源	中国食品药品检定研究院	山西省医用组织库	N2017078-T-ZJY
8	同种异体修复材料深低温冷冻骨和冷冻干燥骨	修订	YY/T	无源	中国食品药品检定研究院	山西省医用组织库	N2017079-T-ZJY
9	同种异体修复材料脱矿骨材料的体内成骨诱导性能评价	制定	YY/T	无源	中国食品药品检定研究院	浙江大学	N2017080-T-ZJY
10	同种异体修复材料组织库基本要求	修订	YY/T	无源	中国食品药品检定研究院	解放军总医院	N2017081-T-ZJY
11	牙科学匹配性试验第2部分：陶瓷-陶瓷体系	制定	YY	无源	北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心	北大医疗器械质量监督检验中心	N2017082-Q-BD
12	牙科学氟化物防龋材料	修订	YY	无源	北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心	北大医疗器械质量监督检验中心	N2017083-Q-BD
13	牙科学弹性体印模材料	修订	YY	无源	北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心	北大医疗器械质量监督检验中心	N2017084-Q-BD
序号	项目中文名称	制定/修订	强制/推荐	有源/无源/体外/管理	项目承担单位	主要起草单位 （第一起草单位）	计划项目号
14	牙科学测定材料阻射性的试验方法	制定	YY/T	无源	北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心	北大医疗器械质量监督检验中心	N2017085-T-BD
15	医疗器械质量管理体系 YY/T 0287-2017 应用指南	修订	YY/T	管理	北京国医械华光认证有限公司	北京国医械华光认证有限公司	G2017086-T-HG

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