医疗器械咨询根据2014年6月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第十五条规定，医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。医疗器械注册证代办如注册人未在规定时限内提出延续注册申请的，则不予延续注册。申请人只能按照省局办事指南中106-001《医疗器械注册证》核发申请(即旧《条例》的首次注册)。

　　医疗器械产品注册证代办例如：某产品的注册证书有效期至2015年12月31日，则延续注册申请的最后期限为2015年6月30日，如申请人想按照延续注册申请，只允许提前，超过最后时限则要按产品注册申请。

　　国家总局在实施该要求时，设立了过渡期，即在2015年4月1日前仍允许注册人在证书有效期届满效期前6个月内申请可按延续注册申请。

　　例如：某产品的医疗器产品注册证书有效期至2015年4月1日，申请人在2015年3月31日前可按延续注册申请，4月1日起按产品注册申请。

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