总局关于发布可见光谱治疗仪等3项注册技术审查指导原则的通告
来源:未知 发布时间: 2017-03-17 15:51 次浏览 大小: 16px 14px 12px
鸿远医疗器械咨询 据总局2017年03月16日发布《关于发布可见光谱治疗仪等3项注册技术审查指导原则的通告(2017年 第40号)》 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《可见光谱治疗仪注册技术审

 

   鸿远医疗器械咨询据总局2017年03月16日发布《关于发布可见光谱治疗仪等3项注册技术审查指导原则的通告(2017年 第40号)》

   为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《可见光谱治疗仪注册技术审查指导原则》《纤维内窥镜(第二类)注册技术指导原则(2017年修订版)》《硬管内窥镜(第二类)注册技术审查指导原则(2017年修订版)》(见附件),现予发布。

  特此通告。

  附件:1.可见光谱治疗仪医疗器械注册技术审查指导原则

  2.纤维内窥镜(第二类)注册技术指导原则(2017年修订版)

  3.硬管内窥镜(第二类)注册技术审查指导原则(2017年修订版)

  食品药品监管总局

  2017年3月10日

        鸿远医疗器械咨询 http://www.yixiezixun.com是一家技术专业的医疗器械产品注册证代办理咨询,医疗器械生产许可证代办,医疗器械经营许可证代办,一类医疗器械产品备案代办,二类医疗器械经营备案,CE认证,ISO13485认证,FDA注册/认证,临床试验,医疗器械质量管理体系认证及体系建立与过程确认文件建立(ISO9001, ISO13485, GMP, CE,QSR820,CMDCAS);注册,出口证,自由销售证办理,临床试验及免临床资料编写,产品技术要求制订,技术文件编写辅导等提供一站式服务机构,欢迎您咨询与合作!