随着医疗器械行业的迅速发展，医疗器械产品生产企业越来越多，医疗器械产品注册代理咨询服务机构也是必不少的，哪么选哪家咨询公司好呢？选医疗器械注册技术服务公司最要是选对咨询老师，有经验懂技术有责任心的老师才是最可靠的。
深圳鸿远医疗器械咨询有限公司是一家国内医疗器械领域值得信赖，务实高效，创新权威的医疗器技术咨询服务机构，专业为医疗器械生产及销售企业提供医疗器械技术咨询服务。
鸿远医疗器械咨询公司主要业务：专业专注于医疗器械产品注册咨询代理、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、经营备案、进口医疗器械注册、一类医疗器械产品备案及生产备案、FDA注册、ISO13485认证、 CE认证、计量器具生产许可证、临床试验、出口证，自由销售证等代理代办、医疗器械质量管理体系认证文件的建立及体系与过程确认文件的建立 (如：ISO9001、 ISO13485 、GMP、 CE、QSR820、CMDCAS)产品检测，临床试验及免临床资料编写、产品技术要求制订、技术文件编写辅导、洁净室建设指导等……
鸿远医疗器械咨询有限公司拥有专业的技术团队、专业、高效，诚信，公司技术顾问和辅导老师拥有18年的医疗器械行业产品注册及技术咨询经验在大、中型医疗器械制造企业从事过产品设计开发，生产与质量高级管理职位的工作经验和长期从事体系认证，产品注册工作的专业实操经验与背景，能为医疗器械企业从产品设计开发立项到工艺设计，采购管理，临床试验、产品标准制订产品测试、检验标准制订、技术文件编写、洁净室建设到产品注册备案、生产许可证办理及国际医疗器械注册认证(如：亚洲、欧盟、美国、加拿大、日本、澳大利亚等地)等提供全方位的解决方案及辅导。并帮助您寻找最佳的认证公司，以最短的时间获得通往欧盟等国的“护照。我们并与欧盟、英、美、德、瑞士等知名的国际认证机构和国内权威认证机构和测试机构具有长期友好的合作的伙伴关系。
鸿远医疗器械咨询--主要经营服务范围
鸿远医疗器械咨询有限公司主要经营的范围有：法规体系培训、国内医疗器械产品注册及生产许可证办理、全国医疗器械经营许可证代办及二类医疗器械经营备案代办、欧盟医疗器械产品CE认证,ISO13485认证咨询 、进口医疗器械产品注册咨询、 美国医疗器械FDA注册认证、临床试验技术咨询等 、医疗器械厂房建设规划指导、 其它技术服务咨询等，具体内容如下：
一. 法规体系培训
1. 医疗器械风险管理培训
2.FDA QSR820培训
3. 特殊过程确认培训
4. CE法规培训
二.国内医疗器械产品注册咨询
1. 二、三类医疗器械注册咨询
2.GMP认证咨询
4. 医疗器械注册证办理
5.医疗器械经营许可证代办
6.二类医疗器械经营备案代办
三.欧盟医疗器械认证咨询
1. 体外诊断医疗器械CE咨询
2. 欧盟医疗器械指令
3.有源植入医疗器械CE认证咨询
4.欧盟ISO13485认证与法规咨询
四. 进口医疗器械注册咨询
1. 一类医疗器械首次注册咨询
2. 二、三类医疗器械首次注册咨询
3. 境外医疗器械产品注册咨询
五.美国医疗器械注册咨询
1. 医疗器械FDA认证技术
2.医疗器械FDA产品分类咨询
3.美国FDA QSR820质量体系与法规
4.美国FDA 510K认证咨询
六.临床试验技术咨询
1.医疗器械临床试验咨询
2.临床试验标准规程
3. 医疗器械临床数据统计分析
4.医疗器械临床评估报告咨询
七.医疗器械洁净厂房建设规划指导
1. 洁净厂房与医疗器械的法规要求
2. 工业用气/水要求咨询
3. 工艺与功能间设计规划
4.空气净化系统设计咨询
八. 其它技术服务咨询
1.产品专利申报指导
2.软件著作权申报指导
3.高新技术企业申报指导
鸿远医疗器械咨询--经营理念
鸿远医疗器械咨询，技术专业，服务周到，互创共赢，诚信为本!
专注于医疗器械行业的发展，为企业提供专业的技术服务;
以诚信作为我们赖以生存的基石，缔造成功和客户满意;
我们秉承务实的工作精神，为客户解决实实在在地问题，超越客户的期望。
选鸿远医疗器械咨询能为您提供一站咨询服务，真诚与各大企业合作，技术专业，诚信服务，高效率，老客户都是我们的回头客，欢迎大家咨询!
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