鸿远医疗器械咨询据广东省食品药品监督管理局2017年年2月28日公布关于《药品医疗器械产品注册收费有关事项的通告》

　　为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)精神，根据《省发改委、省财政厅关于我省药品 医疗器械产品注册收费标准及有关问题的复函》(粤发改价格函〔2017〕460号)，广东省食品药品监督管理局制定了《广东省药品、医疗器械产品注册收费有关事项说明》，现予公布，自2017年3月1日起施行。

　　特此通告。

　　附件：

　　1 广东省药品、医疗器械产品注册收费标准

　　2 广东省药品、医疗器械产品注册收费有关事项说明
　    广东省医疗器械产品注册费提高了，广东省食品药品监督管理局依照法定职责，对境内第二类医疗器械产品首次注册、变更注册、延续注册申请开展行政许可受理、质量管理体系核查，技术审评等注册工作，并按标准收取有关费用从2017年3月1日起实施。具体标准如下：
   　   医疗器械产品注册收费标准

　　注：1、医疗器械产品注册收费按《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》确定的注册单元计收。
　　2、《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》中属于注册登记事项变更申请的，不收取变更注册费。

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