医疗器咨询 据 国家对装饰性五颜六色平光角膜触摸眼镜的监管是本年的作业要点之一。一些未经注册的美瞳商品选用的原材料不符合国家有关规范的技能需求，也许呈现色素物质掉落，也许致使佩带者呈现角膜细胞坏死等疑问

　　“市场上的装饰性五颜六色平光角膜触摸眼镜，也即是我们常说的美瞳，每副眼镜报价从30元到100元摆布不等。同一款五颜六色隐形眼镜商品，报价也能相差近百元。”4月6日谈到医疗器械市场存在的疑问，自治区食品药品监督管理局医疗器械监管处负责人说，一些未经医疗器械注册的美瞳商品选用的原材料不符合国家有关规范的技能需求，也许呈现色素物质掉落，对佩带者的角膜、结膜形成刺激，引发炎症。长期运用，角膜缺氧会形成眼睛水肿，甚至呈现角膜病变、角膜细胞坏死等疑问。“对装饰性五颜六色平光角膜触摸眼镜的监管是本年的作业要点之一。”

　　医疗器械监管处负责人表明，本年即将展开的医疗器械的监管作业首要是对2014年医疗器械“五整治”专项整治举动“回头看”、装饰性五颜六色平光角膜触摸眼镜、定制式义齿、避孕套和体会式出售等方面的监管。

　　据了解，上一年，自治区食品药品监督管理局展开了医疗器械“五整治”专项举动，要点对医疗器械出产、运营、运用等环节是不是有无注册证商品、是不是未按需求贮存和运输体外确诊试剂等行动，对运用单位植入、介入性医疗器械商品的合法性和可追溯性，对运营装饰性五颜六色平光隐形眼镜、助听器、体会类器械，坚决撤销无证运营的违法行动，进行了全方位的监管。与此同时，还联系国家食品药品监督管理总局布置的注射用透明质酸钠、高危险商品和定制式义齿出产、运用环节展开了监督检查。

　　一些慢性病，如高血压、糖尿病等，当前食品药品监督管理总局没有同意过能够治好这类疾病的医疗器械商品，消费者不要轻信运用体会、试用等方法进行宣扬和出售的医疗器械

　　通消费者应如何挑选医疗器械呢?医疗器械监管部门专家给广大消费者采购医疗器械作出安全提示。

　　“国家对医疗器械依照危险程度实施医疗器械分类管理。第一类是危险程度低，如听诊器、纱布绷带、创可贴等。第二类具有中度危险，如体温计、血压计、助听器等。第三类具有较高危险，如一次性运用注输用具、植入类器械、有些高危险医用电气设备、隐形眼镜等。”自治区食品药品监督管理局医疗器械监管处作业人员表明，采购时，要特别注意承认商品的适用规模，尤其是一些医治仪类的商品。

　　据介绍，医疗器械商品的适用规模是商品上市前批阅的重要内容。但在经销过程中，有些出售商却私行夸张适用规模。对于常见的一些慢性病，如高血压、糖尿病等，当前食品药品监督管理总局没有同意过能够治好这类疾病的医疗器械商品。医疗器械监管部门人员提示，“消费者不要轻信运用体会、试用等方法进行宣扬和出售的医疗器械。在经销过程中，有的商家针对中老年人的常见疾病，夸张适用规模，宣称能够彻底治好或治好该类疾病，或许宣称能够代替药物医治，严峻的误导消费者，是不科学和违法的。遇到上述宣扬，特别是中老年消费者应警觉，避免上当受骗。”

　　医疗器械监管处作业人员提示消费者，在采购自己运用的医疗器械时，要学会查商品是不是是合法上市的商品，首要检查中文标识、出产日期、许可证号等信息。规范的医疗器械商品包装、运用说明书、设备类医疗器械的铭牌上，都应印有商品的出产许可证号和商品注册证号，能够进入国家食品药品监督管理总局的官方网站和医疗器械信息网，查询有关数据，区分真伪。

　　医疗器械有清晰的医疗用处，还有清晰的适用规模、注意事项和禁忌症，尤其是医治类的商品有很严厉的适应症规模，采购运用前要先到医院做身体检查，看本身病况是不是适用某一类医疗器械商品。

　　“医疗器械在运用过程中，必定要按说明书需求，妥善保留和维护好。”医疗器械监管处作业人员通知记者，医疗器械有清晰的医疗用处，还有清晰的适用规模、注意事项和禁忌症，尤其是那些医治类的商品有很严厉的适应症规模。因而，采购运用前要先到医院做身体检查，征询医师或其他专业人士，看本身病况是不是适用某一类医疗器械商品。运用时如呈现身体明显不适应，主张暂停运用，并及时就医。

　　医疗器械监管处作业人员提示消费者，采购医疗器械要到规范的药店或医疗器械运营公司采购，采购时要检查商家是不是具有医疗器械运营许可证(或医疗器械运营存案凭据)、营业执照等合法资质，讨取标明商品名称、品牌和报价的购物发票，对活动出售、暂时摆摊出售的商品要慎重采购，避免上当受骗。消费者遇到有夸张、虚伪宣扬现象，拐骗或误导消费的行动，不光不能采购，还应该拨打食品药品投诉举报电话12331及时向所在地的食品药品监管部门投诉，有关部门将依法处理。
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