医疗器械产品注册证过期了怎么办?还能生产吗?生产属于违法吗?医疗器械到期前提前多久申请延续注册？很多医疗器械生产企需要了解的问题鸿远医疗器械帮您解答？

　　 首先医疗器械生产厂家生产医疗器械产品前需先办医疗器械注册证及医疗器械生产许可证，在两证具备的情况下方可生产，如不具备以上两证者生产医疗器械产品属于违法。目前，按照国家食品药品监督管理局法规要求，对使用已过期《医疗器械注册证》的企业生产医疗器械的行为属于违法依法调查处理。

　　国家食品药品监督管理局已向各省(区、市)食品药品监督管理局发出通知，要求对来信反映的问题进行调查，并对违法行为依法查处。

　　国家局提醒医疗机构及医疗器械经营企业不要采购使用医疗器械产品注册证已过期后生产的医疗器械产品，一经发现违法产品，及时向当地食品药品监督管理部门举报。医疗器械产品注册信息可以登录国家食品药品监督管理局官方网站进行查询。

　　国家对医疗器械实行医疗器械产品注册及医疗器械生产许可制度。医疗器械产品注册证书有效期5年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前6个月内，申请延续注册。已过期的医疗器械产品注册证需申请重新注册，再未取得医疗器械注册证前不可生产。需详细了解请咨询鸿远医疗器械咨询公司为您提供免咨询！

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