医疗器械产品注册证办理申请表及文件目录:

医疗器械注册证办理需要哪些表格？医疗器械注册需提交哪些文件？
　答：　1、注册申请表.doc
　　2、医疗器械注册申报资料要求及说明.doc
　　3、医疗器械安全有效基本要求清单.doc
　　4、授权委托书(参考样式).doc
　　5、资料装订.封面.目录(参考样式).doc
　　6、《关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告》.doc
　　7、《关于进一步做好医疗器械产品分类界定工作的通知》.doc
　　8、《关于印发创新医疗器械特别审批程序(试行)的通知》.docx
　　9、免于进行临床试验的第二类医疗器械目录(通告2014年第12号附件).doc
　　10、实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》有关事项的通知.doc
　　11、档案袋封面格式

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