“保健器材”是否都属于医疗器械要注册吗?
鸿远医疗器械咨询 我们咨询师在这里为家简单的做一个讲:很多人习惯于把健身俱乐部里的健身器材、小区里的运动器械、体育用品商店里的各种运动器械、按摩器具、康复及治疗仪器等统统都称为保健器材,所以一些生产厂家认为是保健器材不属于医疗器械产品不需要
鸿远医疗器械咨询我们咨询师在这里为家简单的做一个讲:很多人习惯于把健身俱乐部里的健身器材、小区里的运动器械、体育用品商店里的各种运动器械、按摩器具、康复及治疗仪器等统统都称为“保健器材”,所以一些生产厂家认为是“保健器材”不属于医疗器械产品不需要做医疗器械产品注册,其实这种分类想法是错误的。
因为在《医疗器械监督管理条例》中没有保健器材定义,符合条例有关医疗器械定义的产品应作为医疗器械管理,作为医疗器械管理的“保健器材”就属于医疗器械产品。比如:康复及治疗仪器等“保健器材”是完全符合条例有关医疗器械定义的一定是医疗器械产品,生产厂家必需要有医疗器械产品注册证及生产许可证才可以生产与销售,更多的相关知识请您咨询深圳鸿远医疗器械咨询公司咨询师!
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