为加强医疗器械注册质量管理体系检查员队伍建设，提升检查员现场检查水平，确保医疗器械注册质量管理体系核查质量，6月1日至3日，省食品药品监督管理局在中山开展全省医疗器械注册质量管理体系检查员培训。省局严振副局长出席了培训并讲话。全省160多名检查员参加了培训。

　　严振在讲话中指出，医疗器械产品质量关系公众身体健康和生命安全，医疗器械质量管理体系核查工作责任重大，全体检查员要牢记工作使命，扎实做好医疗器械注册质量管理体系核查工作，重点做好三方面工作：一是按照“四个最严”要求，严格质量管理体系核查工作。杜绝有规定而不严格执行的情况出现，避免质量管理体系核查流于形式。二是以高度的责任感、使命感，做好质量管理体系核查工作。要熟悉掌握医疗器械相关法律法规，对质量管理体系是否有效运行作出客观准确判断。三是要加强廉政建设，确保队伍安全。必须严格遵守政治纪律、工作纪律和廉政纪律，严格落实中央八项规定和食品药品监管部门八条禁令。

　　期间，省局医疗器械安全监管处及省局审评认证中心有关同志针对医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则、无菌医疗器械现场检查指导原则、植入性医疗器械现场检查指导原则、体外诊断试剂现场检查指导原则、现场检查注意事项及检查报告的撰写等五项内容进行了培训。(省局医疗器械安全监管处、审评认证中心供稿/图)
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