鸿远医疗器械咨询2016年4月26日据CFDA总局关于发布牙科种植体(系统)等6个医疗器械注册技术审查指导原则的通告(2016年第70号)

　　为加强医疗器械产品注册工作的管理和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《牙科种植体(系统)注册技术审查指导原则(2016年修订版)》《牙科基托聚合物材料注册技术审查指导原则》《一次性使用脑积水分流器注册技术审查指导原则》《可吸收性外科缝线注册技术审查指导原则》《脊柱后路内固定系统注册技术审查指导原则》《椎间融合器注册技术审查指导原则》，现予发布。

　　特此通告。

　　附件：1.牙科种植体(系统)注册技术审查指导原则(2016年修订版)

　　2.牙科基托聚合物材料注册技术审查指导原则

　　3.一次性使用脑积水分流器注册技术审查指导原则

　　4.可吸收性外科缝线注册技术审查指导原则

　　5.脊柱后路内固定系统注册技术审查指导原则

　　6.椎间融合器医疗器械注册技术审查指导原则

　　食品药品监管总局

　　2016年4月14日
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