广东省2016年1月1日全省率先实施试行医疗器械注册无纸化审评审批
鸿远医疗器械咨询 日讯,为贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求,加强医疗器械注册审评审批信息化建设,广东省食品药品监管局组织开发了医疗器械产品注册无纸化审评审批系统,并于近日印发《关于启用医疗器械产品注册无纸化审评审批系统的通知》,将于2016
鸿远医疗器械咨询日讯,为贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求,加强医疗器械注册审评审批信息化建设,广东省食品药品监管局组织开发了“医疗器械产品注册无纸化审评审批系统”,并于近日印发《关于启用医疗器械产品注册无纸化审评审批系统的通知》,将于2016年1月1日起在全省试行二类医疗器械注册所有事项全程无纸化审批。
无纸化申报实行网上提交资料,受理时将不再提交纸质材料。申请人使用无纸化系统前,应先办理数字证书,凭数字证书在“广东省食品药品监督管理局企业网上办事平台”进行相关业务申报。申请人可在线查询注册申请状态、进度倒计时和结果,系统也将采取短信方式及时通知申请人有关受理进度、专家评审、补充资料、结果领取等信息。
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