医疗器械注册周期主要分为四个段：

　　1 医疗器械产品注册标准撰写及医疗器械备案、资料准备时间、产品检测时间、SFDA资料审查和批准时间。其中资料准备的时间取决于产品生产者;

　　2 产品检测的时间国家规定为45个工作日(电气类产品为60工作日，涉及生物学检测的产品时间取决于试验项目和相应试验周期);

　　3 资料审查及医疗器械注册证打印的时间国家规定为105个工作日(一次性通过的情况下)。如产品资料在审查过程中需要补充资料，审查时间就会停止，在接到补充资料后重新开始计时。根据经验，I类产品注册周期，从资料基本到齐算起，注册周期6个月左右。

　　4 II、III类产品注册周期，从资料基本到齐算起，注册周期10-14个月左右、 三类植入医疗器械产品注册证周期，从资料基本到齐算起，注册周期12-15个月左右。

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