鸿远医疗器械咨询日讯，广东省探索试行《第二类创新医疗器械注册特别审批程序》为鼓励全省医疗器械的研究与创新，促进全省医疗器械新技术的推广和应用，广东省食品药品监督管理局印发了《广东省第二类创新医疗器械特别审批程序（试行）》。

　　《审批程序》定位于帮扶有一定创新技术的医疗器械的审批注册，明确了对在本省的申请人，具有如下知识产权或获奖证明之一的第二类医疗器械实施特别审批：国家级发明奖、科技进步奖，省级科技进步奖二等奖以上、市级科技进步奖一等奖、核心技术发明专利、实用新型专利（与临床应用相关）。同时，还明确了经认定为第二类创新医疗器械，将按照“早期介入、专人负责、科学审批”的原则予以优先办理，在注册检验、注册质量体系核查、技术审查、行政审批等5个流程时限分别缩减30%以上。

　　下一步，广东省局将继续鼓励全省医疗器械研发与创新，支持广东医疗器械品牌做大做强，全面推进全省医疗器械产业转型升级。
     
         鸿远医疗器械咨询公司http://www.yixiezixun.com专注于医疗器械注册咨询代理，医疗器械生产许可证,FDA认证,FDA注册,临床试验,医疗器械CE认证,ISO13485认证,医疗器械经营许可证,医疗器械经营备案，代办医疗器械生产许可证,进口医疗器械注册,一类医疗器械备案，计量生产许可证办理， FDA注册,ISO13485认证,CE认证,临床试验,医疗器械分类,洁净室设计指导,医疗器械质量管理体系认证及体系建立与过程确认文件建立(ISO9001, ISO13485, GMP, CE，QSR820，CMDCAS);注册，出口证，自由销售证办理，产品检测，临床试验及免临床资料编写，产品技术要求制订，技术文件编写辅导等。