2023年进口医疗器械注册受理及申请数量根据国家药监局2024年2月5日发布《2023年度医疗器械产品注册工作报告》，以下为进口第二三类医疗器械注册受理情况：

　　一、.进口第二类医疗器械注册受理情况

　　进口第二类医疗器械注册受理共3036项，与2022年相比增加23.1%。其中医疗器械注册申请1723项，体外诊断试剂注册申请1313项。

　　从注册形式看，首次注册300项，占全部进口第二类医疗器械注册申请数量的9.9%;延续注册1631项，占全部进口第二类医疗器械注册申请数量的53.7%;变更注册1105项，占全部进口第二类医疗器械注册申请数量的36.4%。注册形式分布情况见图3。

　　二、.进口第三类医疗器械注册受理情况

　　进口第三类医疗器械注册受理共3118项，与2022年相比增加16.4%。其中医疗器械注册申请2813项，体外诊断试剂注册申请305项。

　　从注册形式看，首次注册399项，占全部进口第三类医疗器械注册申请数量的12.8%;延续注册1131项，占全部进口第三类医疗器械注册申请数量的36.3%;变更注册1588项，占全部进口第三类医疗器械注册申请数量的50.9%。注册形式分布情况见图4。

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