申报办理一个二三类医疗器械产品的注册证分别大概需要多长时间?大家好，今天鸿远医疗器械咨询杨老师给大家讲解，申报办理一个二三类医疗器械产品的注册证，从产品注册申报到取得医疗器械注册证大概需要多长时间?根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)中有关工作时限要求，审评相关各环节法定时限如下：
　　一、二 类医疗器械注册证办理：二类医疗器械(首次注册/变更注册/延续注册)：申资料提交受理5个工作日，转交至技术审评机构3个工作日，补正前技术审评60个工作日，企业补充资料规定一年有效期。补正后技术审评60个工作日，行政审评20个工作日，行政许可证件颁发及送达10个工作日完成。
　　二、三类医疗器械注册证办理：三类医疗器械(首次注册/变更注册/延续注册)：申资料提交受理5个工作日，转交至技术审评机构3个工作日，补正前技术审评90个工作日，企业补充资料规定一年有效期。补正后技术审评60个工作日，行政审评20个工作日，行政许可证件颁发及送达10个工作日完成。
　　三、临床试验审批：申资料提交受理5个工作日，转交至技术审评机构3个工作日，补正前技术审评60个工作日，企业补充资料规定一年有效期。补正后技术审评40个工作日，行政审评20个工作日，行政许可证件颁发及送达10个工作日完成。