医疗器械注册--指导原则最新目录由鸿远医疗器械咨询公司整理发布具体目录如下：

　　(2015-09-21)结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂注册技术审查指导原则

　　(2015-07-22)影像型超声诊断设备新技术注册技术审查指导原则

　　(2015-07-22)乙型肝炎病毒基因分型检测试剂技术审查指导原则

　　(2015-04-17)雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒技术审查指导原则

　　(2014-09-11)体外诊断试剂临床试验技术指导原则

　　(2014-08-14)体外诊断试剂分析性能评估系列指导原则

　　(2014-06-04)植入式心脏电极导线产品注册技术审查指导原则

　　(2014-05-20)医用口罩产品注册技术审查指导原则

　　(2014-05-20)医用控温毯产品注册技术审查指导原则

　　(2014-05-20)医用电子体温计产品注册技术审查指导原则

　　(2014-05-20)一次性医用喉罩产品注册技术审查指导原则

　　(2014-05-20)一次性使用引流管产品注册技术审查指导原则

　　(2014-05-20)一次性使用皮肤缝合器产品注册技术审查指导原则

　　(2014-05-20)牙科手机产品注册技术审查指导原则

　　(2014-05-20)缺血修饰白蛋白测定试剂产品注册技术审查指导原则

　　(2014-05-20)脉搏血氧仪产品注册技术审查指导原则

　　(2014-05-20)碱性磷酸酶检测试剂盒产品注册技术审查指导原则

　　(2014-05-20)肌酸激酶测定试剂盒产品注册技术审查指导原则

　　(2014-05-20)护脐带产品注册技术审查指导原则

　　(2014-05-20)电动洗胃机产品注册技术审查指导原则

　　(2014-05-20)C反应蛋白定量检测试剂盒产品注册技术审查指导原则

　　(2014-05-14)一次性使用血液分离器具产品注册技术审查指导原则

　　(2014-05-14)一次性使用避光输液器产品注册技术审查指导原则

　　(2014-05-14)牙科树脂类充填材料产品注册技术审查指导原则

　　(2014-05-14)血液透析浓缩物产品注册技术审查指导原则

　　(2014-05-14)心脏射频消融导管产品注册技术审查指导原则

　　(2014-05-14)金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则

　　(2014-04-17)软性亲水接触镜说明书编写指导原则

　　(2014-03-13)肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂技术审查指导原则

　　(2014-03-13)医用磁共振成像系统注册技术审查指导原则

　　(2014-03-13)药物滥用检测试剂技术审查指导原则

　　(2014-03-13)弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒抗体及G型免疫球蛋白抗体亲合力检测试剂技术审查指导原则

　　(2014-03-13)弓形虫......指导原则

　　(2013-10-23)中频电疗产品注册技术审查指导原则(2013年修订版)

　　(2013-10-23)义齿制作用合金产品注册技术审查指导原则

　　(2013-10-23)医用吸引设备产品注册技术审查指导原则

　　(2013-10-23)医用臭氧妇科治疗仪产品注册技术审查指导原则

　　(2013-10-23)一次性使用无菌手术包类产品注册技术审查指导原则

　　(2013-10-23)一次性使用配药用注射器产品注册技术审查指导原则

　　(2013-10-23)血液透析用制水设备产品注册技术审查指导原则

　　(2013-10-23)视野计产品注册技术审查指导原则

　　(2013-10-23)人绒毛膜促性腺激素定性检测试剂(胶体金法)注册申报资料指导原则

　　(2013-10-23)尿液分析仪产品注册技术审查指导原则

　　(2013-10-23)尿沉渣分析仪产品注册技术审查指导原则

　　(2013-10-23)化学发光免疫分析仪(第二类)产品注册技术审查指导原则

　　(2013-10-23)红外线治疗设备产品注册技术审查指导原则

　　(2013-10-23)负压引流装置产品注册技术审查指导原则

　　(2013-10-23)防褥疮充气床垫产品注册技术审查指导原则

　　(2013-10-23)便潜血(FOB)检测试剂产品注册技术审查指导原则

　　(2013-10-23)鼻氧管产品注册技术审查指导原则

　　(2013-10-12)疝修补补片产品注册技术审查指导原则

　　(2013-05-17)乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸定量检测试剂注册技术审查指导原则

　　(2013-05-17)人类免疫缺陷病毒检测试剂临床研究注册技术审查指导原则

　　(2013-05-17)流式细胞仪配套用检测试剂注册技术审查指导原则

　　(2013-05-17)病原体特异性M型免疫球蛋白定性检测试剂注册技术审查指导原则

　　(2013-01-04)一次性使用透析器产品注册技术审查指导原则

　　(2013-01-04)生物芯片类检测试剂注册技术审查指导原则

　　(2013-01-04)酶联免疫法检测试剂注册技术审查指导原则

　　(2013-01-04)金标类检测试剂注册技术审查指导原则

　　(2013-01-04)核酸扩增法检测试剂注册技术审查指导原则

　　(2013-01-04)发光免疫类检测试剂注册技术审查指导原则

　　(2012-05-10)助听器产品注册技术审查指导原则

　　(2012-05-10)医用雾化器产品注册技术审查指导原则

　　(2012-05-10)医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则

　　(2012-05-10)血糖仪产品注册技术审查指导原则

　　(2012-05-10)吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则

　　(2012-05-10)手术动力设备产品注册技术审查指导原则

　　(2012-05-10)手术电极产品注册技术审查指导原则

　　(2012-05-10)全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则

　　(2012-05-10)凝血分析仪产品注册技术审查指导原则

　　(2012-05-10)麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则

　　(2012-05-10)超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则

　　(2012-05-10)超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则

　　(2012-04-28)关于医疗器械软件注册申报基本要求的说明

　　(2011-05-11)注射泵产品注册技术审查指导原则

　　(2011-05-11)牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则

　　(2011-05-11)天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

　　(2011-05-11)红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则

　　(2011-05-11)定制式义齿产品注册技术审查指导原则

　　(2011-05-11)电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则

　　(2011-05-11)电动病床产品注册技术审查指导原则

　　(2011-05-11)磁疗产品注册技术审查指导原则

　　(2011-05-11)超声理疗设备产品注册技术审查指导原则

　　(2011-05-11)3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则

　　(2011-03-24)一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

　　(2011-03-24)牙科种植体(系统)产品注册技术审查指导原则

　　(2011-03-24)乳房植入体产品注册技术审查指导原则

　　(2011-03-24)接触镜护理产品注册技术审查指导原则

　　(2010-07-01)植入式心脏起搏器产品注册技术审查

　　(2010-07-01)医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则

　　(2010-07-01) 影像型超声诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则

　　(2009-12-24)外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则

　　(2009-12-24)生化分析仪产品注册技术审查指导原则

　　(2009-12-24)电动手术台产品注册技术审查指导原则

　　(2009-06-18)多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则

　　(2009-06-18)B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则

　　(2009-03-18)一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则

　　(2009-03-18)心电图机产品注册技术审查指导原则

　　(2009-03-18)胃管产品注册技术审查指导原则

　　(2009-03-18)气管插管产品注册技术审查指导原则

　　(2009-03-18)骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则

　　(2009-03-18)X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则

　　(2007-11-15)中频电疗产品注册技术审查指导原则

　　(2007-11-15)第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则

　　(2007-11-15)第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则
备注：医疗器械产品注册技术文件编制及医疗器械注册证办理技术指导，请您咨询鸿远医疗器械咨询服务公司为您提供一站式服务！