医疗器械医用控温毯产品注册说明书/标签/包装标识应符合的规定如下：

　　1. 通用要求

　　产品的标志、标签和使用说明书应符合《医疗器械使用说明书、标签和包装标识管理规定》(国家食品药品监督管理局令第10号)的规定。

　　2. 标志(铭牌)

　　2.1产品名称、型号、规格;

　　2.2生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式;

　　2.3医疗器械注册证编号;

　　2.4产品标准编号;

　　2.5产品生产日期或编号;

　　2.6电源连接条件;

　　2.7输入功率;

　　2.8依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容;

　　2.9应当在铭牌中标明的其他内容(如有)。

　　注：企业可根据自身情况选择铭牌中应说明标明的项目。

　　3. 标签(外包装)

　　3.1产品名称、型号、规格;

　　3.2生产企业名称、医疗器械注册地址、生产地址、联系方式;

　　3.3医疗器械注册证编号;

　　3.4产品标准编号;

　　3.5产品生产日期或编号;

　　3.6电源连接条件;

　　3.7输入功率;

　　3.8依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容;

　　3.9应当在标签中标明的其他内容(如有)。

　　注：企业可根据自身情况选择标签中应标明的项目。

　　4. 合格证

　　4.1产品名称、型号、规格;

　　4.2产品生产日期或编号。

　　5. 使用说明书

　　5.1产品名称、型号、规格;

　　5.2生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位;

　　5.3《医疗器械生产企业许可证》编号、医疗器械注册证书编号;

　　5.4产品标准编号;

　　5.5产品性能、主要结构、适用范围;

　　5.6禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容;

　　5.7医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释;

　　5.8安装和使用说明或者图示;

　　5.9产品维护和保养方法，特殊储存条件、方法;

　　5.10冷凝器定期维护或清洁的方法和频次;

　　5.11控温毯温度达到稳态输出所需的时间;

　　5.12防止循环液体结冰的说明(如有);

　　5.13检查、补充或更换循环液体的方法和频次;

　　注：应明确“补充、更换循环液体应在停机状态下完成”。

　　5.14温度传感器的校准周期及自校方法;

　　5.15制造商应标明体温传感器不可单独作为体温监测装置使用;

　　5.16应当在说明书中标明的其他内容(如有)。

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