医疗器械注册医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交注册研究资料?由于儿童或新生儿对X射线非常敏感，如果申请人声称设备适用于儿科人群，应提供降低儿童或新生儿辐射剂量所需采取的措施。如自动曝光控制为儿科患者设计并校准;具有适合婴幼儿的低辐射剂量协议;特殊的滤过;低于成年人的辐射入射剂量，曝光限值提示;显示和记录患者剂量信息或剂量指数以及患者其他信息，如年龄，身高和体重(手动输入或自动计算);具有不用工具可拆除的滤线栅等。