医疗器械注册据国家药监局2019年12月17日发布关于《医用诊断X射线辐射防护器具 第1部分：材料衰减性能的测定》等40项强制性医疗器械行业标准转化为推荐性行业标准的公告(2019年第106号)
　　根据强制性标准整合精简工作结论，国家药监局将《医用诊断 X 射线辐射防护器具 第1部分：材料衰减性能的测定》等40项医疗器械产品注册强制性行业标准转化为推荐性行业标准，现予公布(见附件)。自公布之日起，上述标准代号由YY改为YY/T，标准顺序号和年度代号不变。

 

序号	原标准编号	标准名称	转化后标准编号
1	YY 0292.1-1997	医用诊断 X 射线辐射防护器具 第1部分：材料衰减性能的测定	YY/T 0292.1-1997
2	YY 0801.1-2010	医用气体管道系统终端  第 1 部分  用于压缩医用气体和真空的终端	YY/T 0801.1-2010
3	YY 0801.2-2010	医用气体管道系统终端  第 2 部分  用于麻醉气体净化系统的终端	YY/T 0801.2-2010
4	YY 0078-1992	气管异物钳通用技术条件	YY/T 0078-1992
5	YY 0076-1992	金属制件的镀层分类 技术条件	YY/T 0076-1992
6	YY 1012-2004	牙科手机 联轴节尺寸	YY/T 1012-2004
7	YY 0314-2007	一次性使用人体静脉血样采集容器	YY/T 0314-2007
8	YY 0770.1-2009	医用输、注器具用过滤材料 第 1 部分：药液过滤材料	YY/T 0770.1-2009
9	YY 0770.2-2009	医用输液、注器具用过滤材料 第 2 部分：空气过滤材料	YY/T 0770.2-2009
10	YY 0331-2006	脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法	YY/T 0331-2006
11	YY 0854.1-2011	全棉非织造布外科敷料性能要求 第 1 部分：敷料生产用非织造布	YY/T 0854.1-2011
12	YY0854.2-2011	全棉非织造布外科敷料性能要求 第 2 部分：成品敷料	YY/T 0854.2-2011
13	YY 0033-2000	无菌医疗器具生产管理规范	YY/T 0033-2000
14	YY 91133-1999	手枪式手摇骨钻	YY/T 91133-1999
15	YY 0868-2011	神经和肌肉刺激器用电极	YY/T 0868-2011
16	YY 0904-2013	电池供电骨组织手术设备	YY/T 0904-2013
17	YY 0903-2013	脑电生物反馈仪	YY/T 0903-2013
18	YY 0902-2013	接触式远红外理疗设备	YY/T 0902-2013
19	YY 0623-2008	牙科材料可溶出氟的测定方法	YY/T 0623-2008
20	YY 0715-2009	牙科学 银汞合金胶囊	YY/T 0715-2009
21	YY 0769-2009	牙科用磷酸酸蚀剂	YY/T 0769-2009
22	YY 0067-2007	微循环显微镜	YY/T 0067-2007
23	YY 0068.3-2008	医用内窥镜  硬性内窥镜  第 3 部分:标签和随附资料	YY/T 0068.3-2008
24	YY 0290.1-2008	眼科光学 人工晶状体 第 1 部分：术语	YY/T 0290.1-2008
25	YY 0290.4-2008	眼科光学  人工晶状体  第 4 部分:标签和资料	YY/T 0290.4-2008
26	YY 0290.6-2009	眼科光学  人工晶状体  第 6 部分:有效期和运输稳定性	YY/T 0290.6-2009
27	YY 0677-2008	液氮冷冻外科治疗设备	YY/T 0677-2008
28	YY 0718-2009	眼科仪器 检影镜	YY/T 0718-2009
29	YY 0719.1-2009	眼科光学 接触镜护理产品  第 1 部分:术语	YY/T 0719.1-2009
30	YY 0719.3-2009	眼科光学 接触镜护理产品 第 3 部分:微生物要求和试验方法及接触镜护理系统	YY/T 0719.3-2009
31	YY 0719.4-2009	眼科光学  接触镜护理产品  第 4 部分:抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南	YY/T 0719.4-2009
32	YY 0719.5-2009	眼科光学 接触镜护理产品 第5 部分:接触镜和接触镜护理产品物理相容性的测定	YY/T 0719.5-2009
33	YY 0719.6-2010	眼科光学 接触镜护理产品 第 6 部分：有效期测定指南	YY/T 0719.6-2010
34	YY 0719.7-2011	眼科光学 接触镜护理产品 第 7 部分：生物学评价试验方法	YY/T 0719.7-2011
35	YY 0763-2009	医用内窥镜 照明用光缆	YY/T 0763-2009
36	YY 0764-2009	眼科仪器 视力表投影仪	YY/T 0764-2009
37	YY 1036-2004	压陷式眼压计	YY/T 1036-2004
38	YY 0755-2009	麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充系统	YY/T 0755-2009
39	YY 1040.2-2008	麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第 2 部分：螺纹承重接头	YY/T 1040.2-2008
40	YY 0954-2015	无源外科植入物-I 型胶原蛋白植入剂	YY/T 0954-2015

 
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