医疗器械咨询据CFDA药监局2019年4月111日关于发布牙科车针等3项注册技术审查指导原则的通告(2019年第16号)

　　为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《牙科车针注册技术审查指导原则》《一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则》《一次性使用皮肤缝合器注册技术审查指导原则(2019年修订)》，现予发布。

　　附件：1.牙科车针注册技术审查指导原则

　　2.一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则

　　3.一次性使用皮肤缝合器注册技术审查指导原则(2019年修订)