医疗器械注册咨询据广东省药品监督管理局2019年2月26日关于公布药品、医疗器械产品注册收费有关调整事项的通告,根据《广东省发展改革委 广东省财政厅关于明确我省药品 医疗器械产品注册收费标准及有关问题的通知》(粤发改价格函〔2019〕666号)有关规定,2019年1月13日开始已受理的申请,注册收费标准按照本次公布的标准执行。执行期间如遇国家和省相关收费政策调整,按新规定执行。
广东省药品监督管理局依照法定职责,对境内第二类医疗器械产品(含体外诊断试剂)首次注册、变更注册、延续注册申请开展行政许可受理、质量管理体系核查,技术审评等注册工作,并按标准收取有关费用。具体标准如下:
医疗器械产品注册收费标准
注:1.医疗器械产品注册收费按《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》确定的注册单元计收。
2.《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》中属于注册登记事项变更申请的,不收取变更注册费。
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