2019年广东省医疗器械产品注册收费标准定了!
来源:未知 发布时间: 2019-03-12 10:10 次浏览 大小: 16px 14px 12px
医疗器械注册咨询 据广东省药品监督管理局2019年2月26日关于公布药品、医疗器械产品注册收费有关调整事项的通告,根据《广东省发展改革委 广东省财政厅关于明确我省药品 医疗器械产品注册收费标准及有关问题的通知》(粤发改价格函〔2019〕666号)有关规定,20

  医疗器械注册咨询据广东省药品监督管理局2019年2月26日关于公布药品、医疗器械产品注册收费有关调整事项的通告,根据《广东省发展改革委 广东省财政厅关于明确我省药品 医疗器械产品注册收费标准及有关问题的通知》(粤发改价格函〔2019〕666号)有关规定,2019年1月13日开始已受理的申请,注册收费标准按照本次公布的标准执行。执行期间如遇国家和省相关收费政策调整,按新规定执行。

  广东省药品监督管理局依照法定职责,对境内第二类医疗器械产品(含体外诊断试剂)首次注册、变更注册、延续注册申请开展行政许可受理、质量管理体系核查,技术审评等注册工作,并按标准收取有关费用。具体标准如下:

      医疗器械产品注册收费标准

  注:1.医疗器械产品注册收费按《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》确定的注册单元计收。

  2.《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》中属于注册登记事项变更申请的,不收取变更注册费。

        鸿远医疗器械咨询服务公司 是一家技术专业的医疗器械咨询服务公司,专注提供全国各地如:深圳、广州、东莞、中山、佛山、潮州、顺德、上海、西安、重庆、成都、安徽、江苏、浙江等知名城市的医疗器械领域技术咨询服务。鸿远医疗器械咨询专业服务于:医疗器械注册代办理咨询、代办医疗器械生产许可证、一类医疗器械产品备案代办、医疗器械经营许可证代办、二类医疗器械经营备案、进口医疗器械注册、CE认证、ISO13485认证、FDA注册、FDA认证、临床试验、医疗器械质量管理体系认证及体系建立与过程确认文件建立(ISO9001, ISO13485, GMP, CE,QSR820,CMDCAS);注册、出口证、自由销售证办理、产品技术要求制订、技术文件、临床试验及免临床同类产品对比资料编写、注册资料编写辅导、电磁兼容整改、医疗器械广告批文申报等提供一站式服务公司,欢迎您咨询与合作!