医疗器械产品注册振动叩击排痰机产品注册办理适用的相关标准，目前与振动叩击排痰机产品相关的常用标准举例如下：

　　相关标准如下：

　　GB 9706.1—2007医用电气设备 第1部分：安全通用要求

　　GB/T 191—2008包装储运图示标志

　　GB/T 9969.1—2008工业产品使用说明书 总则

　　GB/T 14710—2009医用电器环境要求及试验方法

　　YY/T 0316—2008医疗器械风险管理对医疗器械产品的应用

　　YY 0505—2012医用电气设备第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验

　　YY/T 0466.1—2009《医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第一部分：通用要求》

　　医疗器械注册代办上述标准包括了产品技术要求中经常涉及到的标准。企业可以根据产品的特点引用行业外的相关标准。

　　产品适用及引用标准的审查可以分两步来进行。首先对引用标准的齐全性和适宜性进行审查，也就是在编写产品技术要求时与产品相关的国家、行业标准是否进行了引用，以及引用是否准确。

　　其次对引用标准的采纳情况进行审查。即，所引用的标准中的条款要求，是否在医疗器械注册产品技术要求中进行了实质性的条款引用。这种引用通常采用两种方式，文字表述繁多内容复杂的可以直接引用标准及条文号。

　　医疗器械产品注册代办如有新版强制性国家标准、行业标准发布实施，产品性能指标等要求应执行最新版本的国家标准、行业标准。

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