医疗器械注册证办理振动叩击排痰机产品说明书和标签要求：

　　1. 通用要求

　　医疗器械产品注册证代办产品的标签和使用说明书应符合《医疗器械说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理总局令第6号)的规定。

　　2. 标签

　　2.1产品名称：

　　2.2型号：

　　2.3生产日期：

　　2.4有效期：

　　2.5生产编号：

　　2.6产品技术要求/医疗器械注册证编号：

　　2.7生产许可编号：

　　2.8输入功率：

　　2.9频率：

　　2.10电源电压：

　　2.11医疗器械产品注册证人/生产企业：

　　2.12住所：

　　2.13生产地址：

　　2.14电话：

　　其他内容详见说明书

　　3. 使用说明书

　　3.1产品名称、型号、规格;

　　3.2注册人或者备案人的名称、住所、联系方式及售后服务单位，进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式;

　　3.3生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号，委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号;

　　3.4医疗器械注册证编号或者备案凭证编号;

　　3.5产品技术要求的编号;

　　3.6产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围;

　　3.7禁忌症、注意事项、警示以及提示的内容;

　　3.8安装和使用说明或者图示，由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明;

　　3.9产品维护和保养方法，特殊储存、运输条件、方法;

　　3.10生产日期，使用期限或者失效日期;

　　3.11配件清单，包括配件、附属品、损耗品更换周期以及更换方法的说明等;

　　3.12医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释;

　　3.13说明书的编制或者修订日期;

　　3.14医疗器械注册证代办其他应当标注的内容。
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