医疗器械肋骨板产品注册单元应如何划分?
来源:未知 发布时间: 2018-07-02 14:32 次浏览 大小: 16px 14px 12px
医疗器械产品注册 肋骨板产品注册单元应如何划分? 答 : 医疗器械肋骨板用于肋骨骨折内固定或畸形矫正。肋骨板与四肢用接骨板属于不同的 医疗器械注册 单元。产品组成材料(包括材料牌号)不同,应分为不同的注册单元,按照肋骨板常用的金属材料,可分为TA3纯钛

 医疗器械产品注册肋骨板产品注册单元应如何划分?

  答 : 医疗器械肋骨板用于肋骨骨折内固定或畸形矫正。肋骨板与四肢用接骨板属于不同的医疗器械注册单元。产品组成材料(包括材料牌号)不同,应分为不同的注册单元,按照肋骨板常用的金属材料,可分为TA3纯钛、Ti6Al7Nb钛合金、镍钛合金等注册单元。

     来源于:鸿远医疗器械咨询