医疗器械注册义齿制作用合金产品注册风险管理报告：

       产品的主要风险义齿制作用合金应符合YY/T 0316-2008《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》的有关要求，审查要点包括：

　　1.产品定性定量分析是否准确;

　　2.危害分析是否全面;

　　3.风险可接收准则，降低风险的措施及采取措施后风险的可接收程度，是否有新的风险产生。

　　医疗器械产品注册根据YY/T 0316-2008附录E列举了“义齿制作用合金”可能存在的危害分析见下表2，企业还应根据自身产品特点确定其他危害。针对产品的各项风险，企业应采取应对措施，确保风险降到可接受的程度。