购买医疗器械产品一定要有医疗器械注册证，医疗器械产品小到医用棉签、纱布、体温计，大到血压计、血糖仪、助听器、胎心仪、激光冶疗仪、制氧机、电动轮椅、用雾化器，及医院使用的一些医疗器械设备等如今用医疗器械与日常生活联系愈发紧密。然而一些消费者购买医疗器械时不清楚合格的医疗器械产品是需要有医疗器械产品注册证等有相关资质产品，而把医疗器械产品注当成了普通电子产品来购买。

　　网络销售的时代 一些“三无”家用医疗器械充斥网络，有的甚至以普通电子产品销售，一些仪器出现测量“不准”等隐患。业内人士建议，消费者选购家用医疗器械时应尽量在正规渠道选购正规品牌，且要对产品资质进行查看，同时索要产品测试报告，及产品注册证，生产许可证，医疗器械经营许可证等相关证件，确认产品是正规产品再购买。

　　不合格家用医疗器械产品藏隐患，但普通家庭往往很难注意到，有可能延误病情，近年来血糖仪、血压仪、电子体温计等家用医疗器械都被曝出过因不准确而贻误病情的案例。具新闻报道有一位陈姓消费者自测血压偏高，超量服用降压药，结果是家用血压计不准，实为血压偏低;另一位杭州5岁男童突然高热昏厥，家用耳温枪测温显示为38 ，实际体温高达40 ……

　　而国家食药监总局发布的信息显示，2015年国家药品不良反应检测中心共收到《可疑医疗器械不良事件报告表》321254份，其中有365份报告来自个人，使用场所为“家庭”的报告共39632份。2014年以来国家食药监总局通报的医疗器械不合格信息进行梳理。据不完全统计，共有57个批次的家用医疗器械登上黑榜。质量不合格产品有12批次，占比为21.05%;标签标识、说明书不合格的产品有45批次，占78.95%。其中，血压计数量最多，共31批次上榜;体温计、母婴监护仪系列产品分别有19批次、7批次上榜，而且问题电子体温计有10批次是因测量时间、低电压提示功能、显示范围等质量问题，占52.63%。

　　“三无”医疗器械产品络浑水摸鱼利用网销售

　　据业内人士介绍，多数家庭医疗器械属于二类医疗器械产品，按照国家规定，其生产厂商应取得相应医疗器械注册证，生产许可，经营单位应到食药监部门备案，相关产品取得食药监部门的注册标准号。但一些家用医疗器械属于“三无”产品，尤以网上售卖居多。

　　以电子体温计为例，一家电商平台上的搜索信息显示，此类产品价格从9元到200元不等，既有经平台认证的生产厂家或医疗器械公司，也有经营母婴用品、日用百货、电子产品等的“非正规军”。

　　一些商家则直言，“一分钱一分货”，“很多商家把电子体温计当电子产品卖，而不是医疗器械

　　揭秘医疗器械门道深

　　听一位业内人士讲胎心仪、电子气温计等产品目前基本“走的都是医疗器械”，无论是电商还是实体经营，商家都需要取得相关资质。一些母婴渠道、网上渠道以“电子产品”的名义售卖家用医疗器械，实际上都是在打擦边球。一些家用医疗器械即使“资质齐全”也不代表就是正规产品，有可能是套用其他产品的资质。

　　医疗器械注册代办服务公司提醒消费者购买家用医疗器械时，一是尽量在正规渠道选择正规品牌，对过于低廉的价格要警惕;二是查看产品包装信息，具体为“产品注册证号”和“医疗器械生产许可证编号”，此外还可查看说明书中的“产品技术要求编号。一般正规的医疗器械产品在产品包装盒上注明的有医疗器械注册证号，所以购买家用医疗器械要警惕!提千万别当成了普通电子产品。
         来源于：鸿远医疗器械咨询