广东省医疗器械产品注册检验流程
来源:未知 发布时间: 2018-03-09 09:07 次浏览 大小: 16px 14px 12px
广东省 医疗器械产品注册检验 受理条件: 广东省内第二类医疗器械产品注册检验时,待检产品不在任何一家经资质认定的医疗器械检验机构承检范围内。 广东省医疗器械注册检验申报流程分为网上办理流程与窗口办理流程: 一、 医疗器械注册 检验网上办理流程 1.

 广东省医疗器械产品注册检验受理条件:

  广东省内第二类医疗器械产品注册检验时,待检产品不在任何一家经资质认定的医疗器械检验机构承检范围内。

  广东省医疗器械注册检验申报流程分为网上办理流程与窗口办理流程:

  一、医疗器械注册检验网上办理流程

  1.登录“广东省网上办事大厅”;

  2.在线填报申请材料;

  3.网上核准通过后,将纸质申请材料现场提交或寄送受理机关。

  4.在线查询办理进度和结果。符合要求的,向申请人出具《注册指定检验通知单》(以下简称《通知单》)。不符合要求的,网上告知申请人不符合的事项。

   省局提供办理结果免费邮寄服务,申请人无需到省局受理大厅领取

  二、广东省医疗器械产品注册检验窗口办理流程:

 
 1.申请:医疗器械产品注册代办申请人通过现场或邮寄资料方式提出申请,根据要求提交申请材料;

  2.受理:办理机关收到申请材料之日起在5个工作日内作出受理或不予受理决定。经审查,材料不全或不符合法定形式的,办理机关应一次性告知申请人需补正的全部内容,申请人应在5个工作日内一次性予以补正。逾期不补正的,作退件处理。

  3.获取办理结果:经办理部门审核,符合本规定的,出具《注册指定检验通知单》发给申请人。不符合本规定的,告知申请人不符合的事项。

      省局提供办理结果免费邮寄服务,医疗器械注册代办申请人无需到省局受理大厅领取

      深圳鸿远医疗器械咨询服务公司 是一家技术专业的医疗器械咨询机构,专注提供全国各地如:深圳、广州、东莞、中山、佛山、潮州、顺德、上海、西安、重庆、成都等知名城市的医疗器械领域技术咨询服务。鸿远医疗器械咨询专业服务于:医疗器械产品注册证代办理咨询、代办医疗器械生产许可证、一类医疗器械产品备案代办、医疗器械经营许可证代办、二类医疗器械经营备案、CE认证、ISO13485认证、FDA注册、FDA认证、临床试验、医疗器械质量管理体系认证及体系建立与过程确认文件建立(ISO9001, ISO13485, GMP, CEQSR820CMDCAS);注册、出口证、自由销售证办理、产品技术要求制订、技术文件、临床试验及免临床同类产品对比资料编写、注册资料编写辅导、医疗器械广告批文申报等提供一站式的服务机构,欢迎您咨询与合作!