广东省医疗器械产品注册检验受理条件:
广东省内第二类医疗器械产品注册检验时,待检产品不在任何一家经资质认定的医疗器械检验机构承检范围内。
广东省医疗器械注册检验申报流程分为网上办理流程与窗口办理流程:
一、医疗器械注册检验网上办理流程
1.登录“广东省网上办事大厅”;
2.在线填报申请材料;
3.网上核准通过后,将纸质申请材料现场提交或寄送受理机关。
4.在线查询办理进度和结果。符合要求的,向申请人出具《注册指定检验通知单》(以下简称《通知单》)。不符合要求的,网上告知申请人不符合的事项。
省局提供办理结果免费邮寄服务,申请人无需到省局受理大厅领取
二、广东省医疗器械产品注册检验窗口办理流程:
1.申请:医疗器械产品注册代办申请人通过现场或邮寄资料方式提出申请,根据要求提交申请材料;
2.受理:办理机关收到申请材料之日起在5个工作日内作出受理或不予受理决定。经审查,材料不全或不符合法定形式的,办理机关应一次性告知申请人需补正的全部内容,申请人应在5个工作日内一次性予以补正。逾期不补正的,作退件处理。
3.获取办理结果:经办理部门审核,符合本规定的,出具《注册指定检验通知单》发给申请人。不符合本规定的,告知申请人不符合的事项。
省局提供办理结果免费邮寄服务,医疗器械注册代办申请人无需到省局受理大厅领取
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