医疗器械注册证到底底可以不以转让购买呢?有一些医疗器械企业化了很大的代价以及很长时间办理成功的医疗器械注册证,但公司业务量不是很好,企业想把医疗器械转让给别人,刚好也有一些企业怕做医疗器械产品注册麻烦,就想着在市面上购买别人的医疗器械注册证,这样直接购买是不恰当的。
依照国务院令650号《医疗器械监督管理办理》第六十四条 提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、广告批准文件等许可证件的,由原发证部门撤销已经取得的许可证件,并处5万元以上10万元以下罚款,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。
伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的,由原发证部门予以收缴或者吊销,没收违法所得;违法所得不足1万元的,处1万元以上3万元以下罚款;违法所得1万元以上的,处违法所得3倍以上5倍以下罚款;构成违反治安管理行为的,由公安机关依法予以治安管理处罚。
以及国家食品药品监督管理总局第4号令《医疗器械注册管理办法》第七十条 伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械产品注册证的,按照《医疗器械监督管理条例》第六十四条第二款的规定予以处罚。
医疗器械注册证代办咨询公司提醒大家注册证是不可以进行转让购买等活动得,但是你可以进行注册证的变更。注册证变更依据国家食品药品监督管理总局第4号令《医疗器械注册管理办法》第六章 注册变更来办理即可(国家食品药品监督管理总局网站有相应注册证变更的办事指南)根据办事指准备相关材料,按正规程序向食品药品监督管理总局提交申请,取得医疗器械注册证,如自己不懂的怎么办理医疗器械产品注册证,可向相关医疗器械咨询公司了解咨询。
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