医疗器械产品注册收费标准及必备的12项注册材料根据广东省食品药品监管局《第二类医疗器械注册证核发》办事指南广东省二类医疗器械注册必需提交的12项产品注册材料如下：

　　1.医疗器械注册申请表

　　2.证明性文件

　　3.医疗器械安全有效基本要求清单

　　4.综述资料

　　5.研究资料

　　6.生产制造信息.

　　7.临床评价资料

　　8.产品风险分析资料.　　.

　　9.产品技术要求

　　10.产品注册检验报告.

　　11.产品说明书和最小销售单元的标签样稿.

　　12.符合性声明

　　医疗器械注册产品说明书和最小销售单元的标签样稿应当符合《医疗器械说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理总局令第6号)的规定。
医疗器械产品注册代办广东省注册收费标准如下图：


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