医疗器械注册证办理血液浓缩器注册单元划分原则和检测根据《血液浓缩器注册技术审查指导原则》具体要求如下：

　　医疗器械产品注册证单元划分原则至少包括：以血液浓缩器推荐使用者体重>40kg、≤40kg为界，区分不同注册单元，分别提供注册申报资料。产品原材料、使用性能、关键或特殊生产工艺(包括灭菌工艺)等方面有差异的产品，分为不同注册单元，提供各自完整的注册申报资料。

　　典型性产品选择包含全部原材料和组件、结构最复杂、风险最高、使用性能可以覆盖本注册单元其他型号的产品，进行全项目注册检测。同一注册单元产品，建议至少对膜面积最大的型号进行全项目检测，同时再检测膜面积最小型号的物理性能。所有组件均应进行注册检测，特别是具有特殊结构、性能的组件。完成典型性产品检测后，同一注册单元其他型号可进行差异性检测。

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