医疗器械注册咨询据 总局关于发布全血及血液成分贮存袋等3项技术审查指导原则的通告(2018年第3号)

　　为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则》《一次性使用输注泵(非电驱动)注册技术审查指导原则》《血液浓缩器注册技术审查指导原则》(见附件)，现予发布。

　　特此通告。

　　附件：医疗器械注册技术审查指导原则如下：

        1.全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则

　　2.一次性使用输注泵(非电驱动)注册技术审查指导原则

　　3.血液浓缩器注册技术审查指导原则

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