鸿远医疗器械咨询据国家食品药品监督管理局2017年最新发布的2017年实施的《医疗器械注册推荐性行业标准》具体内容如下：

标准编号	年号	标准名称	实施日期
YY/T 0287	2017	《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》	2017年5月1日
YY/T 0165	2016	《热垫式治疗仪》	2017年6月1日
YY/T 0215	2016	《医用臭氧消毒设备》	2017年6月1日
YY/T 0450.3	2016	《一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置》	2017年6月1日
YY/T 0506.4	2016	《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第4部分：干态落絮试验方法》	2017年6月1日
YY/T 0567.7	2016	《医疗保健产品的无菌加工第7部分：医疗器械及组合型产品的替代加工》	2017年6月1日
YY/T 0640	2016	《无源外科植入物通用要求》	2017年6月1日
YY/T 0663.2	2016	《心血管植入物血管内器械第2部分：血管支架》	2017年6月1日
YY/T 0679	2016	《医用低温蒸汽甲醛灭菌器》	2017年6月1日
YY/T 0697	2016	《电动颈腰椎牵引治疗设备》	2017年6月1日
YY/T 0722	2016	《医用电气设备在诊断放射学中用于X射线管电压非接入式测量的剂量学仪器》	2017年6月1日
YY/T 0803.5	2016	《牙科学根管器械第5部分：成形和清洁器械》	2017年6月1日
YY/T 0967.3	2016	《牙科旋转器械杆第3部分陶瓷杆》	2017年6月1日
YY/T 0980.3	2016	《一次性使用活组织检查针第3部分机动装配式》	2017年6月1日
YY/T 0980.4	2016	《一次性使用活组织检查针第4部分机动一体式》	2017年6月1日
YY/T 1293.4	2016	《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料》	2017年6月1日
YY/T 1416.3	2016	《一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第3部分：肝素》	2017年6月1日
YY/T 1416.4	2016	《一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第4部分：氟化物》	2017年6月1日
YY/T 1417	2016	《64层螺旋X射线计算机体层摄影设备技术条件》	2017年6月1日
YY/T 1422	2016	《血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法）》	2017年6月1日
YY/T 1435	2016	《组织工程医疗器械产品水凝胶表征指南》	2017年6月1日
YY/T1445	2016	《组织工程医疗器械产品术语》	2017年6月1日
YY/T1453	2016	《组织工程医疗器械产品 I型胶原蛋白表征方法》	2017年6月1日
YY/T 1465.3	2016	《医疗器械免疫原性评价方法第3部分：空斑形成细胞测定琼脂固相法》	2017年6月1日
YY/T 1465.5	2016	《医疗器械免疫原性评价方法第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α—Gal抗原清除率》	2017年6月1日
YY/T 1477.2	2016	《接触性创面敷料性能评价用标准试验模型第2部分：评价促创面愈合性能的动物烫伤模型》	2017年6月1日
YY/T 1477.3	2016	《接触性创面敷料性能评价用标准试验模型第3部分：评价液体控制性能的体外创面模型》	2017年6月1日
YY/T 1478	2016	《可重复使用医疗器械消毒灭菌的追溯信息》	2017年6月1日
YY/T 1479	2016	《薄膜过滤器的无菌试验方法》	2017年6月1日
YY/T 1480	2016	《基于声辐射力的超声弹性成像设备性能试验方法》	2017年6月1日
YY/T 1481	2016	《超声多普勒胎儿监护仪核查指南》	2017年6月1日
YY/T 1482	2016	《单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂（盒）》	2017年6月1日
YY/T 1483	2016	《单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂（盒）》	2017年6月1日
YY/T 1484	2016	《眼科仪器眼轴长测量仪》	2017年6月1日
YY/T 1485	2016	《牙科学牙科种植机》	2017年6月1日
YY/T 1486	2016	《牙科学牙科种植用器械及相关辅助器械的通用要求》	2017年6月1日
YY/T 1487.1	2016	《牙科学牙科橡皮障技术第1部分：打孔器》	2017年6月1日
YY/T 1488	2016	《舌象信息采集设备》	2017年6月1日
YY/T 1489	2016	《中医脉图采集设备》	2017年6月1日
YY/T 1490	2016	《电子加热灸疗设备》	2017年6月1日
YY/T 1491	2016	《电动颈腰椎牵引用床、椅和附件》	2017年6月1日
YY/T 1492	2016	《心肺转流系统表面涂层产品通用要求》	2017年6月1日
YY/T 1494	2016	《血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料通用要求》	2017年6月1日
YY/T 1495	2016	《清洗消毒效果的微生物验证方法》	2017年6月1日
YY/T 1496	2016	《红光治疗设备》	2017年6月1日
YY/T 1497	2016	《医用防护口罩材料病毒过滤效率评价测试方法 Phi—X174噬菌体测试方法》	2017年6月1日
YY/T 1498	2016	《医用防护服的选用评估指南》	2017年6月1日
YY/T 1499	2016	《医用防护服的液体阻隔性能和分级》	2017年6月1日
YY/T 1500	2016	《医疗器械热原试验单核细胞激活试验人全血ELISA法》	2017年6月1日
YY/T 1501	2016	《牙科学牙科器械图形符号》	2017年6月1日
YY/T 1502	2016	《脊柱植入物椎间融合器》	2017年6月1日
YY/T 1503	2016	《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法》	2017年6月1日
YY/T 1504	2016	《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法》	2017年6月1日
YY/T 1505	2016	《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法》	2017年6月1日
YY/T 1506	2016	《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法》	2017年6月1日
YY/T 1507.1	2016	《外科植入物用超高分子聚乙烯粉料中杂质元素的测定第1部分：ICP—MS法测定钛（Ti）元素含量》	2017年6月1日
YY/T 1507.2	2016	《外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定第2部分：离子色谱法测定氯（Cl）元素含量》	2017年6月1日
YY/T 1507.3	2016	《外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定第3部分：ICP—MS法测定钙（Ca）元素含量》	2017年6月1日
YY/T 1507.4	2016	《外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定第4部分 ICP—MS法测定铝（Al）元素含量》	2017年6月1日
YY/T 0043	2016	《医用缝合针》	2017年1月1日
YY/T 0064	2016	《医用诊断X射线管组件电气及负载特性》	2017年1月1日
YY/T 0079	2016	《医用金属夹》	2017年1月1日
YY/T 0243	2016	《一次性使用注射器用活塞》	2017年1月1日
YY/T 0291	2016	《医用X射线设备环境要求及试验方法》	2017年1月1日
YY/T 0294.1	2016	《外科器械金属材料第1部分：不锈钢》	2017年1月1日
YY/T 0481	2016	《医用诊断X射线设备测定特性用辐射条件》	2017年1月1日
YY/T 0583.2	2016	《一次性使用胸腔引流装置第2部分：干封阀式》	2017年1月1日
YY/T 0589	2016	《电解质分析仪》	2017年1月1日
YY/T 0624	2016	《牙科学正畸弹性体附件》	2017年1月1日
YY/T 0625	2016	《牙科学正畸丝》	2017年1月1日
YY/T 0663.3	2016	《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器》	2017年1月1日
YY/T 0905.1	2016	《牙科学场地设备第1部分：吸引系统》	2017年1月1日
YY/T 0971	2016	《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法》	2017年1月1日
YY/T 0972	2016	《有源植入医疗器械植入式心律调节设备用四极连接器系统尺寸和试验要求》	2017年1月1日
YY/T 0973	2016	《自动控制式近距离后装设备放射治疗计划系统性能和试验方法》	2017年1月1日
YY/T 0975	2016	《麻醉和呼吸设备麻醉期间用于贴示在含药物注射器上的标签颜色、图案和特性》	2017年1月1日
YY/T 0976	2016	《医用电气设备放射治疗用电离室剂量计》	2017年1月1日
YY/T 0977	2016	《麻醉和呼吸设备口咽通气道》	2017年1月1日
YY/T 0978	2016	《麻醉储气囊》	2017年1月1日
YY/T 0979	2016	《一次性使用流产吸引管》	2017年1月1日
YY/T 0980.1	2016	《一次性使用活组织检查针第1部分：通用要求》	2017年1月1日
YY/T 0981	2016	《一次性使用五官冲洗器》	2017年1月1日
YY/T 0982	2016	《热磁振子治疗设备》	2017年1月1日
YY/T 0984	2016	《泪道塞》	2017年1月1日
YY/T 0985	2016	《麻醉和呼吸设备上喉部通气道和接头》	2017年1月1日
YY/T 0987.1	2016	《外科植入物磁共振兼容性第1部分：安全标记》	2017年1月1日
YY/T 0987.2	2016	《外科植入物磁共振兼容性第2部分：磁致位移力试验方法》	2017年1月1日
YY/T 0987.3	2016	《外科植入物磁共振兼容性第3部分：图像伪影评价方法》	2017年1月1日
YY/T 0987.4	2016	《外科植入物磁共振兼容性第4部分：射频致热试验方法》	2017年1月1日
YY/T 0987.5	2016	《外科植入物磁共振兼容性第5部分：磁致扭矩试验方法》	2017年1月1日
YY/T 0988.1	2016	《外科植入物涂层第1部分：钴-28铬-6钼粉末》	2017年1月1日
YY/T 0988.2	2016	《外科植入物涂层第2部分：钛及钛-6铝-4钒合金粉末》	2017年1月1日
YY/T 0988.11	2016	《外科植入物涂层第11部分：磷酸钙涂层和金属涂层拉伸试验方法》	2017年1月1日
YY/T 0988.12	2016	《外科植入物涂层第12部分：磷酸钙涂层和金属涂层剪切试验方法》	2017年1月1日
YY/T 0988.13	2016	《外科植入物涂层第13部分：磷酸钙、金属和磷酸钙/金属复合涂层剪切和弯曲疲劳试验方法》	2017年1月1日
YY/T 0988.13	2016	《外科植入物涂层第13部分：磷酸钙、金属和磷酸钙/金属复合涂层剪切和弯曲疲劳试验方法》	2017年1月1日
YY/T 0988.15	2016	《外科植入物涂层第15部分：金属热喷涂涂层耐磨性能试验方法》	2017年1月1日
YY/T 1031	2016	《持针钳》	2017年1月1日
YY/T 1043.1	2016	《牙科学牙科治疗机第1部分：通用要求与测试方法》	2017年1月1日
YY/T 1146	2016	《医用光学仪器照度测试方法》	2017年1月1日
YY/T 1276	2016	《医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》	2017年1月1日
YY/T1283	2016	《可吸收性明胶海绵》	2017年1月1日
YY/T 1287.1	2016	《颅外引流系统第1部分：颅脑穿刺外引流收集装置》	2017年1月1日
YY/T 1291	2016	《一次性使用胰岛素泵用皮下输液器》	2017年1月1日
YY/T 1293.1	2016	《接触性创面辅料第1部分：凡士林纱布》	2017年1月1日
YY/T 1293.2	2016	《接触性创面敷料第2部分:聚氨酯泡沫敷料》	2017年1月1日
YY/T 1306	2016	《熏蒸治疗仪》	2017年1月1日
YY/T 1307	2016	《医用乳腺数字化X射线摄影用探测器》	2017年1月1日
YY/T 1308	2016	《自动控制式近距离治疗后装设备》	2017年1月1日
YY/T 1309	2016	《清洗消毒器超声清洗的要求和试验》	2017年1月1日
YY/T 1400	2016	《牙科学牙科设备表面材料耐受化学消毒剂的测定》	2017年1月1日
YY/T 1401	2016	《牙齿美白冷光仪》	2017年1月1日
YY/T 1402	2016	《医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法》	2017年1月1日
YY/T 1404	2016	《含铜宫内节育器用铜的技术要求与试验方法》	2017年1月1日
YY/T 1405	2016	《机械避孕器械可重复使用的天然和硅橡胶阴道隔膜要求和试验》	2017年1月1日
YY/T 1406.1	2016	《医疗器械软件第1部分:YY/T0316应用于医疗器械软件的指南》	2017年1月1日
YY/T 1407	2016	《放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法》	2017年1月1日
YY/T 1408	2016	《单光子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法》	2017年1月1日
YY/T 1409	2016	《等离子手术设备》	2017年1月1日
YY/T 1410	2016	《平衡测试训练系统》	2017年1月1日
YY/T 1411	2016	《牙科学对改善或维持牙科治疗机治疗用水微生物质量的措施进行评估的试验方法》	2017年1月1日
YY/T 1414	2016	《血液透析设备液路用电磁阀技术要求》	2017年1月1日
YY/T 1415	2016	《皮肤吻合器》	2017年1月1日
YY/T 1416.1	2016	《一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第1部分:乙二胺四乙酸（EDTA）盐》	2017年7月1日
YY/T 0127.18	2016	口腔医疗器械生物学评价第18部分：牙本质屏障细胞毒性试验	2017年1月1日
YY/T 0316	2016	医疗器械风险管理对医疗器械的应用	2017年1月1日
YY/T 0466.1	2016	医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求	2017年1月1日
YY/T 0467	2016	医疗器械保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南	2017年1月1日
YY/T 0486	2016	激光手术专用气管导管标记和随机信息的要求	2017年1月1日
YY/T 0496	2016	牙科学铸造蜡和基托蜡	2017年1月1日
YY/T 0506.2	2016	病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分：性能要求和试验方法	2017年1月1日
YY/T 0586	2016	医用高分子制品 X射线不透性试验方法	2017年1月1日
YY/T 0616.1	2016	一次性使用医用手套第1部分：生物学评价要求与试验	2017年1月1日
YY/T 0616.2	2016	一次性使用医用手套第2部分：测定货架寿命的要求和试验	2017年1月1日
YY/T 0651.1	2016	外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件	2017年1月1日
YY/T 0652	2016	植入物材料的磨损聚合物和金属材料磨屑分离和表征	2017年1月1日
YY/T 0734.4	2016	清洗消毒器第4部分：对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验	2017年1月1日
YY/T 0752	2016	电动骨组织手术设备	2017年1月1日
YY/T 0869.1	2016	医疗器械不良事件分级编码结构第1部分：事件类型编码	2017年1月1日
YY/T 0869.2	2016	医疗器械不良事件分级编码结构第2部分：评价编码	2017年1月1日
YY/T 0980.2	2016	一次性使用活组织检查针第2部分：手动式	2017年1月1日
YY/T 1015	2016	眼用持针钳	2017年1月1日
YY/T 1286.2	2016	血小板贮存袋性能第2部分：血小板贮存性能评价指南	2017年1月1日
YY/T 1287.2	2016	颅脑外引流系统第2部分：腰椎穿刺脑脊液外引流收集装置	2017年1月1日
YY/T 1287.3	2016	颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管	2017年1月1日
YY/T 1292.3	2016	医疗器械生殖和发育毒性试验第3部分：一代生殖毒性试验	2017年1月1日
YY/T 1416.2	2016	一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第2部分: 柠檬酸钠	2017年1月1日
YY/T 1418	2016	眼科光学和仪器人眼像差表述	2017年1月1日

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