医疗器械咨询根据《医疗器械自行撤销注册申请》办事指南广东省医疗器械自行撤销产品注册申请受理条件如下:
第二类医疗器械注册申请项目已受理尚未完成审批。
广东省医疗器械注册自行撤销申请材料
1.自行撤销医疗器械注册申请申请表
2.撤销注册申请项目的受理通知书
填报须知
(一)加盖企业公章的自行撤销注册申请,申请内容应当清晰、完整;
(二)应提供撤销注册申请项目的受理通知书原件。
受理标准
无
撤销医疗器械产品注册申请办理流程
网上办理流程查看流程图:
1.登录“广东省网上办事大厅”;
2.在线填报申请材料;
3.网上核准通过后,将纸质申请材料现场提交或寄送受理机关。
4.在线查询办理进度和结果。符合要求的,将原医疗器械注册申请事项退回办结。撤销的原纸质注册申请材料(若有)退至受理大厅,由受理大厅履行送达程序。不符合要求的,网上告知申请人不符合的事项。
医疗器械注册代理撤销窗口办理流程查看流程图
1.医疗器械产品注册代理 撤销申请:申请人通过现场或邮寄资料方式提出申请,根据要求提交申请材料;
2.受理:办理机关收到申请材料之日起在5个工作日内作出受理或不予受理决定。经审查,材料不全或不符合法定形式的,办理机关应一次性告知申请人需补正的全部内容,申请人应在5个工作日内一次性予以补正。逾期不补正的,作退件处理。
3.医疗器械注册代办撤销获取办理结果:经办理部门审核,符合要求的,将原注册申请事项退回办结。撤销的原纸质注册申请材料(若有)退至受理大厅,由受理大厅履行送达程序。不符合要求的,网上告知申请人不符合的事项。
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