医疗器械注册证代办理医用冷光源产品说明书标签要求：

　　1. 产品说明书、标签和包装标识的编写应符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理办法》和《GB9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求》等。

　　2. 医疗器械注册证说明书的内容：

　　(1)说明书一般应包括产品名称、规格型号、产品工作原理、主要性能指标、适用范围、企业名称、生产地址、医疗器械注册地址、联系方式和售后服务方式、医疗器械生产许可证号、医疗器械产品注册证号、标准编号。

　　(2)说明书应包括产品安装和使用说明。内容应容易理解，语言文字简明扼要，图形符号说明准确清晰，安装和使用方法应正确可行、步骤全面。

　　(3)医说明书应至少包括禁忌症。

　　(4)说明书应包括注意事项。其内容应至少包括产品的维护和保养。

　　(5)说明书应包括产品常见故障及排除方法。

　　(6)说明书应包括标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释。

　　(7)医疗器械产品注册证代办GB 9706.1-2007中关于说明书的相关要求。

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