人工血管接环等Ⅲ类医疗器械产品分类界定
人工血管接环等Ⅲ类 医疗器械产品分类 界定: 作为Ⅲ类医疗器械管理的产品有(5个)分别为 (一)人工血管接环:采用钛合金材料制成。用于人工血管植入手术中,辅助人工血管和人体血管的连接。使用时将人工血管和人体血管套在产品外侧,用尼龙结扎带从血管外部绑
人工血管接环等Ⅲ类医疗器械产品分类界定:
作为Ⅲ类医疗器械管理的产品有(5个)分别为
(一)人工血管接环:采用钛合金材料制成。用于人工血管植入手术中,辅助人工血管和人体血管的连接。使用时将人工血管和人体血管套在产品外侧,用尼龙结扎带从血管外部绑住血管与产品的重叠部分,形成非缝合式人工血管和人体血管连接。手术后,产品将长期留置于人体内。分类编码:6846。
(二)海藻酸钠凝胶:由天然海藻酸钠、羧甲基纤维素钠、水组成。用于一度和二度烧伤伤口,可吸收伤口渗出物、清除坏死腐烂组织,并利用凝胶物理封闭作用止住创面渗血。分类编码:6864。
(三)海藻多糖凝胶:由海藻多糖、羧甲基纤维素钠、水组成。用于急性、慢性皮肤创面,起物理屏障创面、吸收渗出液、为创面愈合提供微环境作用。分类编码:6864。
(四)藻酸盐填充条:由藻酸盐(不含银)纤维制成条状敷料。用于耳鼻腔、肛肠手术,体表溃疡或穿刺、引流及造口等导致的带有腔隙的伤口,创伤导致组织缺损的伤口,填充后起物理屏障创面、吸收渗出液、为创面愈合提供微环境作用。医疗器械分类编码:6864。
(五)支气管止血球囊导管:由球囊导管、接头组成。用于治疗支气管动脉出血。使用时,沿鼻腔将球囊导管输送到出血支气管部位,利用生理盐水充盈球囊,压迫支气管壁,挤压支气管出血部位血管,达到止血目的。分类编码:6866。
本文来源于:鸿远医疗器械咨询