医疗器械许可证办理2017年6月24日，日讯，据广东省局2017年6月22日发布《关于开展2017年度医疗器械经营企业飞行检查》本次对30家省内进口医疗器械产品注册代理和冷链管理医疗器械的经营企业开展的飞行检查，重点检查了企业的质量管理制度是否建立并有效执行，购销渠道是否规范、记录是否完整，冷链运输、储存条件是否完备、记录是否真实完整。从检查情况看，医疗器械经营许可证企业基本能够按照法律法规要求组织经营活动，但仍有部分经营企业仍存在相关制度落实不到位等问题。

　　医疗器械经营许可证代办广东省局此次飞行检查中，对发现经营质量管理存在严重缺陷的经营企业，责令停业整顿4家，全部缺陷项目整改完成后需要恢复经营的，应向所在地市局提出复业申请，经核查符合要求后方可恢复经营;对发现存在不符合要求项目的经营企业，责令限期整改18家，企业所在地市局将对企业整改落实情况进行跟踪检查;对未能接收检查的3家医疗器械经营企业，将按照《医疗器械经营质量管理规范》要求补充进行全面检查;另有涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》的3家企业已移交稽查部门依法依规进行调查处理。(省局医疗器械安全监管处供稿)
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