医疗器械咨询2017年6月13日，日讯，据浙江省食品药品监督管理局官网6月9日发布《关于2017年医疗器械生产许可证企业飞行检查情况的通告(第一批) 》，通报15家医疗器械生产企业飞行检查情况。

　　据通报，浙江省食品药品监督管理局近期组织省药品认证检查中心对15家医疗器械生产许可证企业进行飞行检查，发现企业质量管理体系存在缺陷，不符合医疗器械生产质量管理规范的相关要求，现由生产企业所在地的设区市食品药品监督管理局(市场监督管理局)依照《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第二十五条要求，针对检查中发现的缺陷情况督促企业停产或限期整改，对涉及违反《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，予以立案查处。

　　医疗器械许可证办理公司据浙江省食品药品监督管理局同时要求相关市局责成企业评估产品风险，对可能导致安全隐患的，按照《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理局令第29号)，召回相关产品。停产整改的企业应在全部项目整改并经省药品认证检查中心跟踪复查合格后方可恢复生产。


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