医疗器械咨询2017年6月1日,日讯,为加强医疗器械产品质量监督管理,规范医疗器械质量监督抽查检验工作,近日,紫阳县市场监管局对辖区内医疗器械经营许可证企业和使用单位进行了医疗器械抽样检查。
本次抽样工作实行专人负责制,明确了抽样工作人员,并对抽样工作人员加强医疗器械抽样相关要求的学习。在医疗器械抽样工作中,抽样工作人员做到医疗器械抽样与日常监督检查相结合,做到先检查后抽样,严格遵守抽样规则与抽样程序,认真填写抽样封签与抽样记录及凭证。完成一次性使用静脉输液针、一次性使用无菌导尿管和医用外科口罩3批次的抽验产品抽样。结合此次医疗器械抽样,该局共检查医疗器械经营许可证企业、使用单位56家,未发现违法违规问题。
据悉,该局将进一步加强医疗器械采购、经营、使用人员的法律法规知识培训,督促医疗器械使用、经营单位完善各种相应记录,防止医疗器械购进、验收、使用、养护、销毁等环节的违规行为,不断提升医疗器械经营许可证单位和医疗机构经营、使用医疗器械的管理水平,切实保障群众用械安全。
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