医疗器械咨询5月20日讯　国务院印发《中国制造2025》，并把“生物医药及高性能医疗器械”列为重点突破发展的十大领域之一。这也被认为是国家吹响了高端医疗器械国产化号角的明确信号，要着力提升国货制造水平，打破外资垄断格局。

　　自该战略实施以来，这两年，国产医疗器械的快速崛起也是有目共睹。

　　而在《中国制造2025》正式公布两周年之际，国务院再出重拳，决定以试点示范等形式推进《中国制造2025》深入实施。这意味着，高端医疗器械的国产化还要加速。

　　医疗器械生产许可证办理咨询据国务院部署，6招推进《中国制造2025》实施

　　5月17日，李克强总理主持召开国务院常务会议。会议有两大主题，其中之一是部署推进《中国制造2025》的深入实施，加快建设制造强国。

　　会议确定了六大具体措施，包括：

　　1、攻关键、强基础。狠抓关键技术核心攻关，启动实施一些研发和应用重大工程等。

　　2、加快建设开放式“双创”平台，积极支持大中小企业融通发展，鼓励企业跨界合作等。

　　3、抓好试点示范。因地制宜建设“中国制造2025”试点示范城市(群)和智能制造示范区，择优创建一批“中国制造2025”示范区，并支持在政策和制度创新上先行先试，形成智能制造创新氛围和产业集群，打造新的增长区域。

　　4、弘扬企业家精神和工匠精神、建立优质制造标准体系等，提高产品和服务品质。

　　5、优化市场环境。比如进一步简政放权，强化知识产权保护，引导社会资本投入等。

　　6、扩大开放和国际合作，实现优势互补、共赢发展。

　　医疗器械经营许可证据中国政府网消息，李克强总理在会上强调，“《中国制造2025》绝对不是光指大企业，制定相关方案和支持措施时千万不要只瞄准大企业，对中小企业要予以充分支持，促进大中小企业融通发展。”李克强说，“许多中小企业通过大众创业、万众创新发展智能制造，已经成为推动制造业转型升级不可忽视的力量。”

　　总理已然发话，国产高端医疗器械制造升级不仅仅是大企业的事儿，面向中小企业创新研发和质量升级的相关激励政策，应也要出台一些了。

　　针对创建“中国制造2025”示范方阵，李克强也表示，“要抓紧推动”，通过示范城市和示范区，进而带动整个国家的发展，到全球市场发挥竞争优势。

　　六大类高性能医疗器械国产化要加速

　　医疗器械注册咨询5月17日的国务院常务会议已经为下一步实施《中国制造2025》明确了路线图。

　　而《中国制造2025》早就把“生物医药及高性能医疗器械”列为了要重点突破发展的十大领域之一。具体来说，该项任务包括：

　　1、发展针对重大疾病的化学药、中药、生物技术药物新产品，重点包括新机制和新靶点化学药、抗体药物、抗体偶联药物、全新结构蛋白及多肽药物、新型疫苗、临床优势突出的创新中药及个性化治疗药物。

　　2、提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备，全降解血管支架等高值医用耗材，可穿戴、远程诊疗等移动医疗器械产品。

　　3、实现生物3D打印、诱导多能干细胞等新技术的突破和应用。

　　医疗器械生产许可证代理据国务院加快实施《中国制造2025》的号角已经再次吹响了，这是令医疗器械行业振奋的一件事。医学影像设备、手术机器人、高值医用耗材、可穿戴设备、远程诊疗设备、3D打印器械这六大医疗器械的国产厂商，也有望迎来更多的扶持政策，国产替代进口速度进一步加快。

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