医疗器械经营许可证代办

    　鸿远医疗器械咨询4月6日讯　近日上海市浦东新区人民检察院办理了一起非法经营案，被告人王某和卓某等人在两年内通过淘宝、QQ等平台对外非法销售隐形眼镜及护理液。

　　根据国家相关规定，隐形眼镜及护理液属于三类医疗器械，必须获得该类产品医疗器械注册证书以及相应医疗器械经生产许可证、医疗器械经营许可证等经营资质证书才能进行生产经营。然而，在暴利的诱惑下，即使没有相关证书，王某、卓某等人仍选择铤而走险。

　　2016年7月29日，公安机关在卓某等人租借的仓库中查获隐形眼镜114万余片，护理液13万余瓶，涉案物品价值达2796万元人民币。

　　卓某在被警方抓获后，坦白了其从事隐形眼镜非法经营中的利益链：他们进口的主要品牌的进价在0.6美元到1.05美元之间，折合人民币约4元到7.2元;而售价则为45元至100元人民币不等。

　　记者经过计算发现，其中的差价在10倍以上。

　　“我所销售的产品没有中文标签、医疗器械注册证编号，是不能在大陆销售的。”被告人卓某对于自己的不法事实供认不讳。

　　卓某对于合法销售隐形眼镜的几个必要条件相当熟知：“国内销售隐形眼镜，需要《医疗器械经营企业许可证》、三级资质，还要在国家食药监局备案，获得国食药监械(进)字的医疗器械注册号。”

　　卓某等人是如何运作的呢?根据卓某的交代和警方的调查，记者掌握了如下情况：首先，卓某等人先从国外进货。

　　他交代说：“neo(隐形眼镜品牌)是从英国进口的，从英国运到上海港，再从海关物流运到我的公司;bebe(隐形眼镜品牌)等隐形眼镜是通过韩国发往香港，再从香港发到上海。”为了通关，卓某和多家医疗器械公司签订了协议，借用他们的许可证。

　　在销售方面，卓某供述称，其在天猫上注册了一家店铺。卓某等人设置了障眼法，以此来规避天猫方面对医疗器械销售的监管。

　　据记者了解，他们通过QQ、百度搜索等平台招聘代理，即所谓的下家。下家通过批发，从而赚取中间差价。

　　李某就是卓某发展的其中一名下家。李某交代称，她销售的方式相对“与众不同”。她先在微博上让所谓的“网红”“大咖”为产品做广告，客户决定进入购买页面，李某就让他们通过微信、支付宝等下单并付款。收到钱后，她再到卓某的网店里直接下单，产品会发往顾客提交的地址。根据李某交代，她在2015年7月到2016年7月的一年里，通过此种下单方式购买隐形眼镜及护理液的金额总计21万余元。

　　浦东新区检察院认为，卓某、王某、李某3人违反医疗器械经营相关管理规定，从事非法经营活动，应该追究刑事责任并以涉嫌非法经营罪提起公诉。

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