医疗器械经营许可证场地和人员的相关要求如下：
 

类别	用途分类	具体医疗器械分类别	场地要求		人员要求
			办公室	仓库	企业负责人 （1人）		质量管理人 （1人）		专业技术人员（6人）
A	一次性无菌及医用耗材	6815、6863、Ⅱ类6864、6865（B类除外）、6866	80㎡	200㎡	大专	相关专业	大专	相关专业 1年以上相关工作经验	大专以上       相关专业
B	植入、介入等高风险产品	Ⅲ类6804、6821-1、6821-2、Ⅲ类6821-3、Ⅲ类6822（E类除外）、6845、Ⅲ类6846、Ⅲ类6864、6865-3、6877。	80㎡	40㎡	本科	相关专业	本科	临床医学 或主治医师 5年以上医疗机构工作经验	大专以上       相关专业
C	普通医疗设备	6821（B类除外）、Ⅱ类6822、6826、6840、6841、6854、6855、6856、6857、6858	80㎡	40㎡	大专	相关专业	本科	相关专业 2年以上相关工作经验	大专以上       相关专业
D	大型医疗设备	6823、6824、6825、6828、6830、6831、6832、6833、6870	80㎡	0㎡	大专	相关专业	本科	相关专业 2年以上相关工作经验	大专以上       相关专业
E	验配类	软性、硬性（透气性）角膜接触镜（俗称隐形眼镜）及其护理用液类	80㎡	40㎡	大专	相关专业	大专	相关专业 1年以上相关工作经验	有1名初级验光师
F	一般医疗器械	除A-E类以外	80㎡	40㎡	大专	相关专业	大专	相关专业 1年以上相关工作经验	大专以上       相关专业
备注：	医疗器械相关专业：指机械、工程、电子、医学、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机、数学、材料、自动化、药械贸易、药械市场营销、药械信息等专业 临床医学专业：指临床医学（含医疗专业）、中医学、中西医结合专业 如有需要，随时联系13242817216 .郑乐欢。

　鸿远医疗器械咨询有限公司是一家医疗器械领域值得信赖，务实高效，创新权威的医疗器咨询服务机构,为医疗器械生产及销售企业提供专业的医疗器械技术咨询服务机构。专注于医疗器械注册代理,医疗器械注册咨询，医疗器械经营许可证办理,医疗器械生产许可证办理,进口医疗器械注册医疗器械备案，计量生产许可证办理， FDA注册,ISO13485认证及CE认证标,临床试验,医疗器械分类,洁净室设计指导,医疗器械质量管理体系认证及体系建立与过程确认文件建立（ISO9001, ISO13485, GMP, CE，QSR820，CMDCAS);注册，出口证，自由销售证办理，产品检测，临床试验及免临床资料编写，产品技术要求制订，技术文件编写辅导等.
本文来源于：鸿远医疗器械咨询，转载请注明出处！