陕西省医疗器械生产许可证新办理需要哪些材料？办理流程是什么？医疗器械生产企业在计划生产医疗器械产品时，首先要办理医疗器械产品注册证，企业拿到医疗器械注册证后还要办理医疗器械生产许可证，取得医疗器械生产许可后才可以生产销售。
       那么在陕西省开办医疗器械生产公司，新办理医疗器械生产许可证需要提交哪些材料？
　　1、　营业执照

　　2、　《医疗器械注册证》及产品技术要求

　　3、 法定代表人(负责人)身份证明书

　　4、生产、质量和技术负责人的身份证明

　　5、生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表

　　6、　生产场地的证明文件

　　7、主要生产设备和检验设备目录

　　8、质量手册和程序文件目录

　　9、工艺流程图

　　10、证明售后服务能力的材料

　　11、申请材料真实性的自我保证声明

　　12、授权委托书

代办医疗器械生产许可证医疗器械生产许可证申请提交材料受理时间

第二三类医疗器械生产许可证办理流程图

 

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