2019年广州医疗器械经营许可证办理《医疗器械经营监督管理办法》按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

　　《医疗器械监督管理条例》从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。受理经营许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审查，必要时组织核查。对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

　　广州三类医疗器械经营许可证办理受理条件：

　　根据《医疗器械经营监督管理办法》第七条，从事医疗器械经营，应当具备以下条件：

　　(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

　　(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;

　　(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;

　　(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

　　(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

　　从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

　　广州网上医疗器械经营许可证办理流程

　　1、网上预约，申请人可提前网上预约(含微信预约、自助机预约等);

　　2、网上申请，点击政务服务网“在线申办”按钮，登录并填写相关信息和上传材料;

　　3、预受理，网上提交材料电子版符合要求区食品药品监督管理局所给予预受理。;

　　4、申请，根据预约时间，申请人到办事大厅现场取号、咨询、提交全部申办材料;

　　5、 受理，材料符合要求给预受理，区食品药品监督管理局所发放受理凭证。;

　　6、审查，区食品药品监督管理局对提交材料进行审查;

　　7、决定，对材料符合的进行审批;
广州办理医疗器械经营许可证网上办理流程图：

　　广州医疗器械经营许可证窗口办理流程：

　　1、网上预约，申请人可提前上网预约(含微信预约、自助机预约等);

　　2、申请，根据预约时间，申请人到办事大厅现场取号、咨询、提交全部申办材料;

　　3、受理，材料符合要求给予受理，广州市天河区食品药品监督管理局给予受理;

　　4、审查，广州市天河区食品药品监督管理局对提交材料进行审查;

　　5、决定，对材料符合的进行审批;

　　6、制证与送达，根据提交材料时候的需求，发证窗口自取或快递寄送;

广州代办医疗器械经营许可证窗口办理流程图：

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