医疗器械生产许可证过有效期未办理延续仍生会受处罚吗?根据《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产企业许可证》有效期届满需要继续生产的，医疗器械生产企业应当在有效期届满前6个月，向原发证机关提出换发《医疗器械生产企业许可证》的申请，填写《医疗器械生产企业许可证(换发)申请表》(见本办法附件5)，并提交原《医疗器械生产企业许可证》核发以来或者前次《医疗器械生产企业许可证》换发以来本办法第九条规定材料中发生变化的材料。

　　医疗器械生产许可证办理延续原发证机关结合企业执行法律法规、产品监督抽查和质量体系运行情况，比照本办法第十一条的规定进行审查，作出是否予以换发《医疗器械生产企业许可证》的决定。符合规定的，收回原证，换发新证。不符合规定的，作出不予换证的书面决定，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门根据医疗器械生产企业的申请，应当在《医疗器械生产企业许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的，视为同意换证，并予补办相应手续。

　　那么对于《医疗器械生产许可证》有效期届满后，未依法办理延续，仍继续从事医疗器械生产的行为有哪些行政处罚呢?

　　由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可证申请。
　行政处罚流程图

　　行政法律处罚依据《医疗器械监督管理条例》2017年国务院令第680号由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请;及《医疗器械生产监督管理办法》2017年国家食品药品监管总局令第37号修订，《医疗器械生产许可证》有效期届满后,未依法办理延续，仍继续从事医疗器械生产的,按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定予以处罚。

　　　因此，《医疗器械生产许可证》有效期届满后，未依法办理延续，仍继续从事医疗器械生产的行为是会受严厉的处罚，所以医疗器械生产企业应当记得在有效期届满前6个月向原发证机关提出换发《医疗器械生产企业许可证》的延续申请。

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