医疗器械生产许可证有效期几年?《医疗器械生产许可证》有效期为5年，载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项,《医疗器械生产许可证》附医疗器械生产产品登记表，载明生产产品名称、注册号等信息。医疗器械生产企业应当自有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延续申请。

　　《医疗器械生产许可证》和第一类医疗器械生产备案凭证的格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。

　　《医疗器械生产许可证》由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门印制。

　　《医疗器械生产许可证》编号的编排方式为：X食药监械生产许XXXXXXXX号。其中：

　　第一位X代表许可部门所在地省、自治区、直辖市的简称;第二到五位X代表4位数许可年份;

　　第六到九位X代表4位数许可流水号。

　　第一类医疗器械生产备案凭证备案编号的编排方式为：XX食药监械生产备XXXXXXXX号。其中：

　　第一位X代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的简称;

　　第二位X代表备案部门所在地设区的市级行政区域的简称;

　　第三到六位X代表4位数备案年份;

　　第七到十位X代表4位数备案流水号。

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