医疗器械咨询据广东省药监局发布《广州市局三项举措加强医疗器械经营使用环节监管》为切实保证医疗器械经营使用环节质量，全力保障市民群众用械安全，今年以来，广州市局严格按照上级部门相关要求，着力强化医疗器械经营使用环节监管，稳步推进抽检核查处置工作，严厉打击经营使用无医疗器械注册证及一类产品备案的医疗器械、未经办理医疗器械经营许可证及(备案)从事医疗器械经营等违法违规行为，突出抓好以下三方面工作。

　　一是加强核查处置工作。根据广州市医疗器械历年质量摸排情况、市场常用品种以及企业生产、经营规模，科学制定医疗器械抽检计划，有序推进年度抽检工作，及时送达抽样检验报告，对不合格产品采取控制措施，对违法行为依法予以查处。加大事后监管力度，明确将部门多次通报、抽检多次不合格的产品列入重点监管名单，定期组织开展“回头看”检查工作，监督企业自觉开展自查自纠，严格落实质量安全主体责任。

　　二是突出重点环节监管。适应移动互联网时代特点要求，依托监测平台监控“线上”交易信息，利用媒体曝光和群众举报寻找案件线索，采取随机抽查方式，现场检查电商“线下”经营实体，以有力举措扼止非法线上经营、网售伪劣产品等互联网违法行为。同时，加强对线下经营、使用不符合标准医疗器械等违法行为打击力度，检查各类医疗器械经营、使用单位400余家次，查处违法案件19宗，有效震慑了违法犯罪行为。

　　三是落实联合打击机制。始终保持对医疗器械经营使用违法犯罪高压打击态势，积极开展部门间线索互通和联合执法，有效提升日常监管的广度与深度，及时发现问题企业并予以规范、整顿、查处。对涉及刑事犯罪的，一律会同公安部门依法惩治,先后联合查办了“11.7案”等一批重大案件，获得国家总局和省局表彰。(广州市局供稿)

          鸿远医疗器械咨询服务公司 是一家技术专业的医疗器械咨询服务公司，专注提供全国各地如：深圳、广州、东莞、中山、佛山、潮州、顺德、上海、西安、重庆、成都等知名城市的医疗器械领域技术咨询服务。鸿远医疗器械咨询专业服务于：医疗器械产品注册证代办理咨询、代办医疗器械生产许可证、一类医疗器械产品备案代办、医疗器械经营许可证代办、二类医疗器械经营备案、CE认证、ISO13485认证、FDA注册、FDA认证、临床试验、医疗器械质量管理体系认证及体系建立与过程确认文件建立(ISO9001, ISO13485, GMP, CE，QSR820，CMDCAS);注册、出口证、自由销售证办理、产品技术要求制订、技术文件、临床试验及免临床同类产品对比资料编写、注册资料编写辅导、医疗器械广告批文申报等提供一站式的服务机构，欢迎您咨询与合作！