医疗器械咨询据山西省食品药品监督管理局2018年8月28日发布的太原市小店区局开展医疗器械批发市场专项整治行动，为进一步规范辖区内医疗器械经营行为，督促医疗器械经营许可企业落实安全主体责任，增强经营单位的责任意识，小店区局对医疗器械经营企业开展了专项整治行动。

　　检查采用双随机模式，确保检查时企业全覆盖，不留监管死角。检查围绕企业主体资格是否超范围经营，经营产品是否有医疗器械注册证，上下游企业合法资质，进货查验记录制度执行情况，从业人员的健康档案和培训记录，库房设施设备和环境等进行了详细检查。

　　截至目前，共检查医疗器械经营企业20余家，责令整改5家。此次检查，对发现问题的单位加大跟踪检查力度，对违法违规行为依法从严处理，规范了辖区医疗器械的经营环境，确保医疗器械产品质量安全。

         来源于：医疗器械经营许可证