西安市第三类医疗器械经营许可证(延续)办理流程
来源:未知 发布时间: 2018-07-27 10:35 次浏览 大小: 16px 14px 12px
医疗器械咨询 根据西安市第三类医疗器械经营许可证(延续)办事指南,西安市第三类医疗器械经营许可证(延续)收费标准: 不收费。 西安市第三类医疗器械经营许可证(延续)办理依据:1、《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)2、《医疗器械经营监督管理办法

   医疗器械咨询根据西安市第三类医疗器械经营许可证(延续)办事指南,西安市第三类医疗器械经营许可证(延续)收费标准: 不收费。

  西安市第三类医疗器械经营许可证(延续)办理依据:1、《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)2、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食药总局第8号令) 3、《医疗器械经营经营质量管理规范》(国家食药总局第58号令)

  三类医疗器械经营许可证(延续)办理条件:

  符合行政法规规定的相关条件。

  三类医疗器械经营许可证(延续)办理资料要求:

  

 

  1、申请人登陆国家食品药品监督管理总局网站首页 “许可服务-网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入,进行网上填报相关申请表及传送电子资料。

  2、申请人通过系统提报申请后,带纸质材料向行政审批部门提交申请材料。行政审批部门接收材料,进行形式审查,并作出是否受理的决定。符合要求发放《受理通知书》,不符合要求发放《不予受理通知书》

  3、受理材料审核通过后安排现场检查

  4、现场检查通过

  5、审批

  6、制证、公示

  7、申请人凭《受理通知书》和授权委托书领取《医疗器械经营许可证》。

  三类医疗器械经营许可证(延续)办理流程 图

     代办医疗器械经营许可证(延续)办理注意事项:申请人登陆国家食品药品监督管理总局网站首页 “许可服务-网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入,进行网上填报相关申请表及传送电子资料。申请人通过系统提报申请后,带纸质材料向市食品药监局窗口提交申请材料。(1)纸质申请材料应完整、清晰,要求签字的须签字,逐页加盖企业公章。使用A4纸打印或复印,按照申请材料顺序成册(2)凡申请材料需提交复印件的,须审核原件,申请人须在复印件上注明日期,加盖企业公章。(3)医疗器械经营企业许可证有效期届满6个月前提出申请。

      鸿远医疗器械咨询服务公司 是一家技术专业的医疗器械咨询服务公司,专注提供全国各地如:深圳、广州、东莞、中山、佛山、潮州、顺德、上海、西安、重庆、成都等知名城市的医疗器械领域技术咨询服务。鸿远医疗器械咨询专业服务于:医疗器械产品注册证代办理咨询、代办医疗器械生产许可证、一类医疗器械产品备案代办、医疗器械经营许可证代办、二类医疗器械经营备案、CE认证、ISO13485认证、FDA注册、FDA认证、临床试验、医疗器械质量管理体系认证及体系建立与过程确认文件建立(ISO9001, ISO13485, GMP, CEQSR820CMDCAS);注册、出口证、自由销售证办理、产品技术要求制订、技术文件、临床试验及免临床同类产品对比资料编写、注册资料编写辅导、医疗器械广告批文申报等提供一站式的服务机构,欢迎您咨询与合作!